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FDA 510(k)

Scooter (YD-03)

Numéro K : K253600 · 2026-06-03

DemandeurYurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.
Date de décision2026-06-03
Code produitINI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Scooter (YD-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K253600. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Scooter (YD-03)?

Scooter (YD-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253600.

When did Scooter (YD-03) receive FDA 510(k) clearance?

Scooter (YD-03) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K253600.

Who is the listed applicant for Scooter (YD-03)?

The FDA 510(k) record lists Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scooter (YD-03)?

The FDA product code for Scooter (YD-03) is INI.

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Source officielle

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