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FDA 510(k)

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)

Numéro K : K253980 · 2026-03-27

DemandeurYurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.
Date de décision2026-03-27
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253980. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)?

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253980.

When did Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) receive FDA 510(k) clearance?

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253980.

Who is the listed applicant for Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)?

The FDA 510(k) record lists Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)?

The FDA product code for Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) is ITI.

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Source officielle

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