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FDA 510(k)

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Numéro K : K253716 · 2026-05-15

DemandeurWuhan United Imaging Healthcare Co.,Ltd
Date de décision2026-05-15
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

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Questions fréquentes

What is the uSONIQUE Genesis, uSONIQUE Genesis Pro, uSONIQUE Genesis Elite, uSONIQUE Genesis Super, uSONIQUE Pulse, uSONIQUE Pulse Pro, uSONIQUE Pulse Elite, uSONIQUE Pulse Super, uSONIQUE Venus, uSONIQUE Venus Pro, uSONIQUE Venus Elite, uSONIQUE Venus Super?

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Who is the listed applicant for uSONIQUE Genesis, uSONIQUE Genesis Pro, uSONIQUE Genesis Elite, uSONIQUE Genesis Super, uSONIQUE Pulse, uSONIQUE Pulse Pro, uSONIQUE Pulse Elite, uSONIQUE Pulse Super, uSONIQUE Venus, uSONIQUE Venus Pro, uSONIQUE Venus Elite, uSONIQUE Venus Super?

The FDA 510(k) record lists Wuhan United Imaging Healthcare Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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