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FDA 510(k)

Prostate Core

Numéro K : K253794 · 2026-08-10

DemandeurLucida Medical, Ltd.
Date de décision2026-08-10
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prostate Core is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucida Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K253794. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prostate Core?

Prostate Core is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Lucida Medical, Ltd.. The 510(k) number is K253794.

When did Prostate Core receive FDA 510(k) clearance?

Prostate Core received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K253794.

Who is the listed applicant for Prostate Core?

The FDA 510(k) record lists Lucida Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prostate Core?

The FDA product code for Prostate Core is QIH.

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Source officielle

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