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FDA 510(k)

RealGUIDE

Numéro K : K253902 · 2026-08-04

Demandeur3DIEMME SRL
Date de décision2026-08-04
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RealGUIDE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3DIEMME SRL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K253902. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le RealGUIDE?

RealGUIDE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is 3DIEMME SRL. The 510(k) number is K253902.

When did RealGUIDE receive FDA 510(k) clearance?

RealGUIDE received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K253902.

Who is the listed applicant for RealGUIDE?

The FDA 510(k) record lists 3DIEMME SRL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RealGUIDE?

The FDA product code for RealGUIDE is QIH.

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Source officielle

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