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FDA 510(k)

Overjet Iris Intelligent Imaging System

Numéro K : K253930 · 2026-04-10

DemandeurOverjet, Inc.
Date de décision2026-04-10
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Overjet Iris Intelligent Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253930. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Overjet Iris Intelligent Imaging System?

Overjet Iris Intelligent Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K253930.

When did Overjet Iris Intelligent Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Iris Intelligent Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253930.

Who is the listed applicant for Overjet Iris Intelligent Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Iris Intelligent Imaging System?

The FDA product code for Overjet Iris Intelligent Imaging System is QIH.

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