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FDA 510(k)

DeltaWave Nasal Pillow System

Numéro K : K253939 · 2026-01-07

DemandeurRemSleep Holdings, Inc.
Date de décision2026-01-07
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeltaWave Nasal Pillow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RemSleep Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253939. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeltaWave Nasal Pillow System?

DeltaWave Nasal Pillow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is RemSleep Holdings, Inc.. The 510(k) number is K253939.

When did DeltaWave Nasal Pillow System receive FDA 510(k) clearance?

DeltaWave Nasal Pillow System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253939.

Who is the listed applicant for DeltaWave Nasal Pillow System?

The FDA 510(k) record lists RemSleep Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaWave Nasal Pillow System?

The FDA product code for DeltaWave Nasal Pillow System is BZD.

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Source officielle

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