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FDA 510(k)

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)

Numéro K : K253964 · 2026-01-09

DemandeurUnimed Medical Supplies, Inc.
Date de décision2026-01-09
Code produitDXQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253964. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)?

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K253964.

When did Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253964.

Who is the listed applicant for Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)?

The FDA product code for Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) is DXQ.

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