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FDA 510(k)

AViTA Manchon de Tension Artérielle au Bras

Numéro K : K250765 · 2025-09-03

DemandeurAvita Corporation
Date de décision2025-09-03
Code produitDXQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K250765. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff?

AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K250765.

When did AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K250765.

Who is the listed applicant for AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff?

The FDA product code for AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff is DXQ.

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Source officielle

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