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FDA 510(k)

MDx-Chex for BCY

Numéro K : K254167 · 2026-03-17

DemandeurStreck, LLC
Date de décision2026-03-17
Code produitPMN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MDx-Chex for BCY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K254167. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MDx-Chex for BCY?

MDx-Chex for BCY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Streck, LLC. The 510(k) number is K254167.

When did MDx-Chex for BCY receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BCY received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K254167.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCY?

The FDA 510(k) record lists Streck, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BCY?

The FDA product code for MDx-Chex for BCY is PMN.

Autres dossiers indiquant Streck, LLC en tant que demandeur

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K260041MDx-Chex for BCP

Dispositifs connexes (Code : PMN)

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Source officielle

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