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FDA 510(k)

FilmArray TF Control Panel M527

Numéro K : K260577 · 2026-05-19

DemandeurMaine Molecular Quality Controls, Inc.
Date de décision2026-05-19
Code produitPMN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FilmArray TF Control Panel M527 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K260577. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FilmArray TF Control Panel M527?

FilmArray TF Control Panel M527 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K260577.

When did FilmArray TF Control Panel M527 receive FDA 510(k) clearance?

FilmArray TF Control Panel M527 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K260577.

Who is the listed applicant for FilmArray TF Control Panel M527?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilmArray TF Control Panel M527?

The FDA product code for FilmArray TF Control Panel M527 is PMN.

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Dispositifs connexes (Code : PMN)

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Source officielle

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