Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Power wheelchair (ZS-EW8026)

Numéro K : K254206 · 2026-03-27

DemandeurNingbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-03-27
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Power wheelchair (ZS-EW8026) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K254206. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Power wheelchair (ZS-EW8026)?

Power wheelchair (ZS-EW8026) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254206.

When did Power wheelchair (ZS-EW8026) receive FDA 510(k) clearance?

Power wheelchair (ZS-EW8026) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K254206.

Who is the listed applicant for Power wheelchair (ZS-EW8026)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power wheelchair (ZS-EW8026)?

The FDA product code for Power wheelchair (ZS-EW8026) is ITI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : ITI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑