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FDA 510(k)

Morph

Numéro K : K260032 · 2026-05-13

DemandeurBeauBrain Healthcare, Inc.
Date de décision2026-05-13
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Morph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BeauBrain Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13 under 510(k) number K260032. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Morph?

Morph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13. The listed applicant is BeauBrain Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K260032.

When did Morph receive FDA 510(k) clearance?

Morph received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13, under 510(k) number K260032.

Who is the listed applicant for Morph?

The FDA 510(k) record lists BeauBrain Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Morph?

The FDA product code for Morph is QIH.

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Source officielle

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