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FDA 510(k)

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)

Numéro K : K260202 · 2026-03-23

DemandeurGuangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.
Date de décision2026-03-23
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K260202. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)?

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K260202.

When did LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K260202.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)?

The FDA product code for LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) is OHS.

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