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FDA 510(k)

ProchainMR Dosage vertébrale

Numéro K : K260525 · 2026-09-04

DemandeurMRI2CT, Inc.
Date de décision2026-09-04
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NextMR Spine est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est MRI2CT, Inc.. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-09-04 sous le numéro 510(k) K260525. Le dispositif est classé sous le code produit QIH. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the NextMR Spine?

NextMR Spine est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-09-04. Le demandeur inscrit est MRI2CT, Inc. Le numéro 510(k) est K260525.

When did NextMR Spine receive FDA 510(k) clearance?

NextMR Spine a reçu l'approbation de la FDA pour le 510(k) le 2026-09-04, sous le numéro de 510(k) K260525.

Who is the listed applicant for NextMR Spine?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste MRI2CT, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for NextMR Spine?

Le code produit de la FDA pour NextMR Spine est QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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