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FDA 510(k)

ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)

Numéro K : K260835 · 2026-07-27

DemandeurQ3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)
Date de décision2026-07-27
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K260835. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)?

ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.). The 510(k) number is K260835.

When did ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium) receive FDA 510(k) clearance?

ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K260835.

Who is the listed applicant for ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)?

The FDA 510(k) record lists Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)?

The FDA product code for ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium) is FGE.

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