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FDA 510(k)

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)

Numéro K : K260885 · 2026-06-15

DemandeurLuma Vision Limited
Date de décision2026-06-15
Code produit
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Vision Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260885. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Luma Vision Limited. The 510(k) number is K260885.

When did VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) receive FDA 510(k) clearance?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260885.

Who is the listed applicant for VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

The FDA 510(k) record lists Luma Vision Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Source officielle

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