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FDA 510(k)

VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System

Numéro K : K242893 · 2025-03-24

DemandeurLuma Vision Limited
Date de décision2025-03-24
Code produitOBJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Vision Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K242893. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System?

VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Luma Vision Limited. The 510(k) number is K242893.

When did VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K242893.

Who is the listed applicant for VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Luma Vision Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System?

The FDA product code for VERAFEYE System VERAFEYE Imaging Catheter & VERAFEYE Imaging System is OBJ.

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Dispositifs connexes (Code : OBJ)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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