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FDA 510(k)

Bas Limb AI (LLAI)

Numéro K : K261641 · 2026-08-18

DemandeurAI Planning Logic, Inc.
Date de décision2026-08-18
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Le Lower Limb AI (LLAI) est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est AI Planning Logic, Inc.. Il a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-18 sous le numéro 510(k) K261641. Le dispositif est classé sous le code produit QIH. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the Lower Limb AI (LLAI)?

Le Lower Limb AI (LLAI) est un dispositif médical qui a reçu l'approbation de la FDA sous le numéro 510(k) le 18 août 2026. Le demandeur inscrit est AI Planning Logic, Inc. Le numéro 510(k) est le K261641.

When did Lower Limb AI (LLAI) receive FDA 510(k) clearance?

Le Lower Limb AI (LLAI) a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) FDA 510(k) le 2026-08-18, sous le numéro 510(k) K261641.

Who is the listed applicant for Lower Limb AI (LLAI)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste AI Planning Logic, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Lower Limb AI (LLAI)?

Le code produit de la FDA pour le système de Lower Limb AI (LLAI) est QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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