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FDA 510(k)

Luja Soft

Numéro K : K262045 · 2026-07-07

DemandeurColoplast A.S.
Date de décision2026-07-07
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Luja Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K262045. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luja Soft?

Luja Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Coloplast A.S.. The 510(k) number is K262045.

When did Luja Soft receive FDA 510(k) clearance?

Luja Soft received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K262045.

Who is the listed applicant for Luja Soft?

The FDA 510(k) record lists Coloplast A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Soft?

The FDA product code for Luja Soft is EZD.

Autres dossiers indiquant Coloplast A.S. en tant que demandeur

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Source officielle

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