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FDA 510(k)

Instant-View® hCG Combo II Cassette Test

Numéro K : K262299 · 2026-09-22

DemandeurAlfa Scientific Designs, Inc.
Date de décision2026-09-22
Code produitJHI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instant-View® hCG Combo II Cassette Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alfa Scientific Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K262299. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instant-View® hCG Combo II Cassette Test?

Instant-View® hCG Combo II Cassette Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Alfa Scientific Designs, Inc.. The 510(k) number is K262299.

When did Instant-View® hCG Combo II Cassette Test receive FDA 510(k) clearance?

Instant-View® hCG Combo II Cassette Test received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K262299.

Who is the listed applicant for Instant-View® hCG Combo II Cassette Test?

The FDA 510(k) record lists Alfa Scientific Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instant-View® hCG Combo II Cassette Test?

The FDA product code for Instant-View® hCG Combo II Cassette Test is JHI.

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Source officielle

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