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FDA 510(k)

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test

Numéro K : K241919 · 2024-08-02

DemandeurInnovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-08-02
Code produitJHI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241919. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test?

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241919.

When did Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test receive FDA 510(k) clearance?

Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241919.

Who is the listed applicant for Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test?

The FDA 510(k) record lists Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test?

The FDA product code for Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test is JHI.

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Source officielle

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