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FDA 510(k)

INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream

Numéro K : K192843 · 2019-11-22

DemandeurInnovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-11-22
Code produitLCX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192843. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream?

INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192843.

When did INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192843.

Who is the listed applicant for INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream?

The FDA product code for INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Strip, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Cassette, INNOVITA HCG Pregnancy Rapid Test Midstream is LCX.

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Source officielle

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