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FDA 510(k)

CraniUS Plate

Numéro K : K262874 · 2026-09-11

DemandeurCraniUS, LLC
Date de décision2026-09-11
Code produitGWO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CraniUS Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CraniUS, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K262874. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CraniUS Plate?

CraniUS Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is CraniUS, LLC. The 510(k) number is K262874.

When did CraniUS Plate receive FDA 510(k) clearance?

CraniUS Plate received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K262874.

Who is the listed applicant for CraniUS Plate?

The FDA 510(k) record lists CraniUS, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CraniUS Plate?

The FDA product code for CraniUS Plate is GWO.

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K261058CraniUS Plate

Dispositifs connexes (Code : GWO)

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Source officielle

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