HistoSonics

公司基本信息

公司名称：HistoSonics

成立时间：2009年

总部地点：美国明尼苏达州普利茅斯

公司性质：私营医疗器械公司

所属行业：医疗器械、非侵入性治疗技术

发展阶段：成长型企业

公司业务与技术

HistoSonics 是一家专注于开发非侵入性超声技术的医疗器械公司，其核心技术是组织碎化术（Histotripsy），这是一种利用聚焦超声波产生的机械力来破坏目标组织的非侵入性治疗方法[^348^]。

主要产品包括：

• Edison 系统：一种非侵入性声束治疗平台，能够在亚细胞水平上破坏病变组织[^355^]。

该技术通过高振幅、极短的聚焦超声脉冲在目标组织内产生“气泡云”，从而实现对病变组织的高精准度破坏[^359^]。

发展历程

HistoSonics 由密歇根大学的工程师和医生于2009年共同创立，其创始人之一是密歇根大学生物医学工程教授、组织碎化术发明者徐蓁[^348^]。

2023年10月，HistoSonics 的 Edison 系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 de novo 批准，用于治疗肝脏肿瘤[^357^]。

2024年10月30日，Edison 系统再次获得FDA批准，注册证编号为 K241902[^359^]。

市场表现与临床试验

在2025年4月公布的 HOPE4LIVER 临床试验中，Edison 系统在治疗肝脏肿瘤时显示出90%的局部肿瘤控制率[^356^]。

该系统已在包括美国芝加哥大学、约翰霍普金斯大学、加州大学欧文分校和杰斐逊健康在内的美国前十大癌症中心投入使用[^358^]。

未来展望与潜在收购

2025年5月，据《金融时报》报道，HistoSonics 正在考虑以超过25亿美元的估值出售公司，潜在买家包括美敦力（Medtronic）、GE医疗（GE HealthCare）和强生（Johnson & Johnson）[^350^][^354^]。

HistoSonics 的技术平台也在探索扩展到肾脏和胰腺肿瘤的治疗中[^357^]。