Neuspera Medical Inc.

公司简介（2026年3月更新）

Neuspera Medical Inc.是一家总部位于美国加利福尼亚州圣何塞（San Jose, California）的医疗技术公司，专注于开发基于专利中程无线能量传输技术（MID-FieLD PowerinG Technology）的植入式神经调控设备。公司致力于通过创新的生物电子医学解决方案，改善慢性疾病患者的生活质量，核心使命是消除传统神经刺激器带来的电池相关并发症，为患者提供更智能、更友好的治疗选择。

发展历程：

- 公司创立：由SiGEniCS Inc.孵化成立，依托斯坦福大学教授ADa Poon博士的中程无线能量传输技术

- 早期研发：开发超微型化神经刺激器技术，获得多项专利

- 2023年5月：下一代超微型化系统获FDA 510(k)许可，用于慢性周围神经疼痛的周围神经刺激（PNS）治疗

- 2023年12月：SANS-UUI关键性临床试验完成患者入组和植入手术

- 2024年7月：完成2300万美元D轮融资，由Vertex Ventures HC和Treo Ventures领投，用于支持FDA上市前批准（PMA）申请

- 2024年7月：SANS-UUI关键试验所有植入患者完成6个月主要终点随访

- 2025年2月：SANS-UUI研究6个月结果在SUFU冬季会议上发布：84.2%患者尿急泄漏减少≥50%，84%为"超级应答者"（改善≥75%）

- 2025年6月18日：集成骶神经调控（iSNM）系统获FDA批准，用于治疗尿急失禁（UUI），成为全球首款无电池骶神经刺激系统

- 2026年1月：宣布首例传统SNM系统置换案例，21岁女性患者从传统植入电池系统成功转为Neuspera iSNM系统

核心使命：通过创新的无电池神经调控技术，消除传统植入式刺激器的并发症，为患者提供更安全、更有效、更友好的慢性疾病治疗方案，改善数百万患者的生活质量。

核心技术与产品

专利中程无线能量传输技术（Mid-Field Powering Technology）

技术原理：

- 利用渐逝波（evanesCEnt waves）和传播波（propagating waves）为植入式医疗设备供电

- 以人体作为天然波导（natural waveguide），将能量聚焦传输至体内10cm及以上深度的植入设备

- 实现方向自适应能量传输，确保能量精确送达目标区域

技术优势：

- 无电池设计：消除植入电池相关的口袋疼痛、感染、电池更换手术等并发症

- 超微型化：植入体积极小，微创植入，减少手术创伤

- 灵活治疗：患者通过外部可穿戴设备控制治疗，每日仅需佩戴约2小时

集成骶神经调控（iSNM）系统（主打产品）

系统组成：

- 植入式神经刺激器（ImplantAble NeuroSTImulator）：微型化设计，植入骶神经附近，含4个可编程电极，无线接收能量

- 无线发射器（Wireless Transmitter）：可穿戴外部设备，含可充电电池，通过Qi充电垫无线充电，每日佩戴约2小时激活治疗

- 患者控制器（Patient Controller）：智能手机App，患者可调整治疗设置、调节刺激状态

- 临床医生编程器（Clinician Programmer）：iPad-based系统，医生可查看所有植入设备和电池状态，修改治疗参数、电极配置

- 定制内衣（UndergARment）：用于固定无线发射器于骶骨位置

临床疗效（SANS-UUI关键试验，128例患者，6个月）：

- 84.2%患者尿急泄漏减少≥50%（主要终点）

- 84%应答者为"超级应答者"（改善≥75%）

- 42%应答者完全"干燥"（100%改善）

- 生活质量改善3.5倍临床显著性提升

周围神经刺激（PNS）系统

- 适应症：慢性周围神经疼痛

- 获批时间：2023年5月获FDA 510(k)许可

- 技术平台：与iSNM系统相同的Mid-Field Powering技术

融资历程

D轮融资（2024年7月）

- 融资金额：2300万美元

- 领投方：Vertex Ventures HC、Treo Ventures

- 跟投方：ACTion Potential Venture Capital、Windham Venture Partners、Olympus InNOVAtion Ventures（奥林巴斯创新风投）、Portfolia、其他战略投资者

- 资金用途：支持FDA上市前批准（PMA）申请、商业化准备

- 累计融资：约1.35亿美元（含历史融资）

管理层与团队

核心管理层（2025-2026年）

首席执行官（CEO）：Dave Van Meter

- 2025年6月FDA批准时任职，领导公司商业化转型

前首席执行官：Steffen Hovard

- 领导公司完成D轮融资和FDA批准前临床试验

首席技术官（CTO）：Alexander J. Yeh, Ph.D.

- 公司创始人之一，负责研发和技术创新

首席商务官（CCO）：Steve Paul

- 2024年任命，负责商业化战略和团队建设

首席医学官（CMO）：Steven Siegel, MD

首席运营官（COO）：Bunty Banerjee

- 2024年9月任命，首任COO，负责研发和运营

研发与临床：Courtney Lane（VP, Clinical, Quality and Regulatory AffAIrs）

公司基本信息

企业概况

公司全称：Neuspera Medical Inc.

成立时间：约2010年代（依托Sigenics Inc.孵化）

总部地址：51 Daggett Drive, San Jose, CA 95134, USA

企业类型：私营企业（Privately Held）

所属行业：医疗器械 - 神经调控/神经刺激

员工规模：11-50人（LinkedIn数据）

技术来源：斯坦福大学教授Ada Poon博士的中程无线能量传输技术

监管状态

- FDA批准：集成骶神经调控（iSNM）系统用于尿急失禁（UUI）- 2025年6月

- FDA 510(k)许可：周围神经刺激（PNS）系统用于慢性疼痛 - 2023年5月

- 临床试验：SANS-UUI关键试验（NCT04232696）已完成，数据支持FDA批准

市场定位与竞争

目标市场

尿急失禁（UUI）市场：

- 美国约1/5女性受膀胱过度活动症（OAB）影响，常导致尿急失禁

- 市场渗透率仅5%，患者期待更友好的治疗方案

- 传统SNM系统并发症（电池口袋疼痛、感染、导线移位/断裂）占相关手术的30%

主要竞争对手

- 美敦力（Medtronic）：InterStim系列（传统SNM系统）

- Axonics（被波士顿科学收购）：可充电SNM系统

- 其他神经调控公司：ShiraTronics（偏头痛）、多家慢性疼痛管理公司

竞争优势

- 全球首创：首款无电池、集成式骶神经调控系统

- 患者友好：消除电池相关并发症，每日仅需2小时外部佩戴

- 疗效确切：84.2%应答率，与传统SNM相当但更安全

- 技术平台化：Mid-Field Powering技术可扩展至疼痛、胃肠疾病等领域

2026年发展展望

战略重点

- 商业化启动：在美国市场推广iSNM系统，建立销售网络

- 适应症扩展：将技术平台应用于更多慢性疾病（疼痛管理、功能性胃肠疾病等）

- 国际拓展：寻求欧盟CE标志及其他国际市场准入

- 临床证据积累：开展上市后临床研究，积累长期疗效和安全性数据

- 下一代产品：优化植入体设计，开发更智能的算法和患者管理系统

发展目标

- 成为骶神经调控领域的创新领导者

- 推动无电池神经调控技术成为行业标准

- 改善数百万尿急失禁和慢性疼痛患者的生活质量

联系方式

总部联系

地址：51 Daggett Drive, San Jose, CA 95134, USA

LinkedIn：Neuspera Medical Inc.

招聘邮箱：careers@Neuspera.com

媒体联系：media@capwellcomm.com

投资者关系

公司主要投资者包括：Vertex Ventures HC、Treo Ventures、Action Potential Venture Capital、Windham Venture Partners、Olympus Innovation Ventures、Portfolia等。

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