深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

科奕顿生物医疗：专注结构性心脏病和外周血管介入的高端医疗器械企业

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司（简称“科奕顿”）成立于2014年，是上市公司信立泰药业（SZ.002294）旗下专注于植介入高端医疗器械的全资子公司，总部位于深圳坪山区信立泰医药科技园。作为国家科技型中小企业和深圳“专精特新”企业，科奕顿注册资本9175.06万元，现有员工20–99人。

聚焦结构性心脏病与外周血管介入的技术平台

公司围绕“结构性心脏病+外周血管”建立了镍钛合金与高分子可降解材料双技术平台，布局多个核心产品：

• 结构性心脏病介入器械：

• LAMax LAAC® 左心耳封堵器系统（已获国家注册证：20223130745）

• 经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统（在研）

• 外周血管介入产品：

• SaExten® 腔静脉滤器系统（2023年获批，第三代延时回收设计，≥90天回收窗口）

• 髂静脉支架系统（处于注册临床阶段）

核心平台技术包括：

• 镍钛合金激光切割与电化学抛光工艺

• 高分子可降解材料改性及药物负载技术

• AI影像评估与3D打印个性化手术辅助

国产替代进程加快，明星产品占据领先地位

科奕顿的两大核心产品率先实现国产替代：

• LAMax LAAC® 左心耳封堵器：国内首个与波士顿科学WATCHMAN进行随机对照注册临床并获批的国产产品，2022年6月上市，已进驻全国200+医院。

• SaExten® 腔静脉滤器：2023年获批，采用低接触面积支撑脚设计，降低血管损伤，90天超长回收窗口显著优于传统14天产品。

依托信立泰集团渠道，产品已出口至欧洲、拉美和东南亚。预计2025年髂静脉支架获批后，形成“左心耳封堵器+腔静脉滤器+髂静脉支架”三大核心产品矩阵。

公司联系方式

地址：深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园502

电话：137-2346-5927

邮箱：kanghui@salubris.com