Curatia Medical Inc.（迪泰医学科技有限公司）

Curatia Medical Inc.（迪泰医学科技有限公司）公司介绍

成立于2015年的Curatia MeDical Inc.（迪泰医学科技有限公司），总部位于美国加州硅谷核心桑尼维尔市，在中国苏州设有全资子公司迪泰医学科技（苏州）有限公司。公司专注于心脏、外周、神经及肺部介入治疗的一次性高值耗材的研发、制造与销售，目标是成为“介入无植入”通路解决方案的全球领导者。

核心产品与技术布局

Curatia Medical 构建了覆盖“通路+诊断+治疗”全流程的产品矩阵：

• 通路类产品：URSA^® 血管造影导管、XCESS^® 导引导管、EXTESIA^® 长鞘系统、AutoSeal^™ 一次性 Y 型止血阀。

• 治疗类产品：VELA^™ RX PTA 球囊导管、NAVAJO^™ 高压外周球囊（爆破压力≥30 ATM）。

• 神经介入产品：HW-Flex^™ 远端通路导管（用于脑血管支架植入、取栓，FDA 注册中）。

技术优势包括多层共挤高分子管材、激光焊接、金属丝编织、亲水涂层与射线可视标记，所有产品均在万级/十万级洁净车间生产，确保高精度和一致性。

全球质量认证与注册准入

Curatia Medical 拥有全球主流市场的注册资质和质量认证：

• 质量体系：ISO 13485:2016、欧盟 MDR、美国 FDA QSR、NMPA、中国 GMP、韩国 GMP。

• 合规记录：多次通过 FDA 与 TÜV SÜD 突击审核，保持“零发现”记录。

• 注册覆盖：已取得 FDA 510(k)、CE、NMPA、MFDS 等注册，产品销往全球 40+ 国家与地区。

市场覆盖与客户基础

Curatia Medical 构建了覆盖全球的销售与服务网络，典型客户包括：

• 美国：西奈山医院、哥伦比亚大学医学中心、休斯顿医学中心。

• 中国：北京协和、上海中山、华西医院等三甲医院。

• OEM/ODM：为多家全球知名介入品牌提供代工与联合开发服务。

联系方式与服务渠道

美国总部：Sunnyvale, CA, USA

中国制造基地：江苏省苏州市高新区湘江路198号

邮箱：sales@Curatiamed.com

电话：+1 408 414 2188（美国） / +86 512 6680 6620（中国）