为泰医疗器械（深圳）有限公司

为泰医疗器械（深圳）有限公司 简介

为泰医疗器械（深圳）有限公司成立于2019年12月18日，总部位于广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A-3C，是香港上市公司先瑞达医疗（北京先瑞达医疗科技有限公司）在深圳设立的研发中心和生产基地。公司注册资本666.67万元，是一家专注于血管内介入治疗器械及零部件研发、智造和市场应用的高新技术企业。

主营业务与核心技术

• 三大治疗领域：神经介入、心内介入、外周血管介入。

• 核心产品：球囊导管、微导管、心脏瓣膜球囊扩张导管、封堵球囊导管、血管内钙化病变修饰产品及特殊功能导管等。

• 生产规模：拥有3,000 m²现代化厂房和1,000 m²万级无尘室，符合ISO 13485和GMP质量体系要求。

• 业务模式：除自主品牌产品外，还提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的OEM/ODM服务，可满足有源/无源及组合器械的定制化需求。

市场地位与最新进展

• 2024年3月，封堵球囊导管获批国家药监局三类注册证。

• 2024年10月，心脏瓣膜球囊扩张导管再获三类证。

• 已建立覆盖中国、日本、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络。

联系方式

地址：广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C

电话：0755-2691 0212

邮箱：jzhuang@vascupatent.com