Orca Bio

Orca Bio 简介

Orca Bio 成立于 2016 年，总部位于美国加利福尼亚州门洛帕克（Menlo PARk, CA, USA），是一家处于临床后期的生物技术公司，专注开发高精度同种异体细胞疗法，用于治疗血液恶性肿瘤、自身免疫及遗传血液病。

主营业务与核心技术

• Orca-T：全球首款高纯度、可定制的同种异体造血干细胞与调节性 T 细胞混合物，用于符合造血干细胞移植条件的血癌患者。已获 FDA RMAT（再生医学先进疗法）认定及孤儿药资格。

• Orca-Q：针对老年或伴有合并症患者的改良配方，以降低移植物抗宿主病（GVHD）和非复发死亡率。

• OrcaSort™：公司专有的单细胞纯化与微流控平台，可在 GMP 条件下从供体样本中精确分选干细胞及免疫细胞，实现“按需定制”的细胞剂量。

• OrCAR-T：将 Orca-T 平台与 CAR-T 技术结合，针对难治/复发 B-ALL 和其他 NHL 的早期可行性研究已显示低毒性和高缓解率。

市场地位与里程碑

• 累计融资约 3 亿美元（最新 D 轮 1.92 亿美元，Lightspeed Venture Partners 领投），公司估值于 2024 年达到约 71 亿人民币。

• 2024-2025 年关键进展：

• Phase 3 Orca-T 与传统 allo-HSCT 回顾性分析显示更优的无复发生存期（RFS）、非复发死亡率（NRM）及总生存期（OS）。

• Ib 期多中心研究亚组分析证实 Orca-T 在高龄及高危血液肿瘤患者中的安全性和有效性。

• 预计 2025 年内启动关键 III 期注册研究，目标于 2026-2027 年递交 BLA 申请。

全球布局与联系方式

总部地址：755 PaGE Mill Rd, Palo Alto, CA 94304, USA
   电话：+1 650-847-4747
   邮箱：info@Orcabio.com