医疗器械信息
Medline ReNewal

Medline ReNewal

MedTechGuide42025-08-07 20:08:04

Medline ReNewal 简介

公司全称:Medline ReNewal(隶属全球领先的私营医疗用品制造商 Medline Industries, Inc.)
       成立时间:1997 年(前身为 Medisiss,2012 年被 Medline 收购后更名为 Medline ReNewal)
       总部地址:1500 NE Hemlock Ave, Redmond, Oregon 97756, USA
       业务定位:北美最大、FDA 监管下的第三类医疗器械再处理(reprocessing)与再制造(remanufacturing)中心,每年为 2,000 余家医疗机构提供 5,000 余种一次性医疗器械的可持续再利用方案。

主营业务与核心技术

  • 再处理服务:收集一次性使用医疗器械(SUDs),经过 FDA 验证的清洗、消毒、灭菌、功能测试、翻新、重包装等 30 余道工序,使其恢复至“等同新品”性能。

  • 产品覆盖:心血管导管、电生理导管、超声导管、血管闭合器、腹腔镜器械、骨科电钻、能量平台刀头等高值耗材。

  • 核心技术:100% 终检 + 100% 安全质保;Redmond 工厂 50,000 ft² GMP 车间,日产 20,000 件;拥有 40 名工程师团队持续开发再制造工艺;99.98% 质量合格率。

市场地位与优势产品

  • 市场规模:2020 年再处理设备超 530 万件,为美国医院节约逾 5,000 万美元采购成本,并减少 100 万磅医疗废弃物及 1,500 吨 CO₂ 排放。

  • 明星产品:

    • ReGum Vet 牙周再生支架(犬用)美国独家分销合作伙伴 PRN Pharmacal;

    • Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco 诊断超声导管(K250545);

    • Reprocessed St. Jude Medical Response & Supreme 电生理导管(K241156)。

  • 行业认可:通过 ISO 13485、FDA 510(k) 多次认证;入选《财富》“改变世界的公司”榜单(2022)。

联系方式

       地址:1500 NE Hemlock Ave, Redmond, OR 97756, USA
       电话:+1-866-359-1704
       电子邮件:recalls@Medline.com(质量/召回)
       业务合作:renewal@medline.com

关键词:Medline ReNewal、医疗器械再处理、一次性器械、可持续医疗、Redmond 工厂、成本节约

网友评论