医疗器械信息
HistoSonics, Inc.

HistoSonics, Inc.

MedTechGuide32025-08-08 09:16:40

HistoSonics 公司简介

公司全称:HistoSonics, Inc.
成立时间:2009 年
总部地址:Plymouth, Minnesota, USA
公司性质:私人控股医疗设备公司
总部:位于美国密歇根州安娜堡和明尼苏达州普利茅斯,拥有超过 200 名员工。

主营业务与核心技术

HistoSonics 专注于超声波组织碎化技术(Histotripsy)的研发与临床应用,该技术利用聚焦超声波产生高强度机械力,触发靶组织空化效应,使细胞结构破裂成液体状碎片,最终通过人体自然代谢清除。与传统热消融技术相比,Histotripsy 无需切口、无辐射、无毒性,可显著降低治疗风险并缩短恢复时间。

公司旗舰产品 Edison™ 系统基于高强度聚焦超声(HIFU)平台,集成机械臂、超声探头、影像系统及智能控制技术,实现一体化无创手术方案。目前主要用于肝脏肿瘤治疗,并正拓展至肾脏、胰腺等器官。

市场地位与优势产品

2023 年 10 月,Edison 系统获得美国 FDA De Novo 审批,用于肝脏肿瘤治疗,成为美国首个也是唯一的组织碎化平台。截至 2025 年,该系统已在超过 50 家美国顶尖医疗中心为 2000 余名患者提供治疗,并计划年底前新增 50 套系统。

HistoSonics 正在推进肾脏肿瘤(HOPE4KIDNEY 试验)与胰腺肿瘤(GANNON 试验)临床研究,并计划扩展至前列腺等领域。

联系方式

地址:12400 High Bluff Drive, San Diego, CA 92130, USA
电话:+1 (858) 366-6900
电子邮件:info@HistoSonics.com

关键词:HistoSonics、组织碎化术、Edison 系统、无创肿瘤治疗、聚焦超声

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