enVVeno Medical Corporation

enVVeno Medical Corporation 简介

enVVeno Medical Corporation（NASDAQ: NVNO）成立于1999年12月，总部位于美国加利福尼亚州尔湾市70 Doppler, Irvine, CA 92618，是一家后期临床阶段的创新医疗器械公司。公司专注于生物假体（组织基）静脉瓣膜研发，旨在为严重慢性静脉功能不全（CVI）患者提供突破性治疗方案。截至2025年8月，公司拥有37名员工，Jennifer Bright任新任CFO，加速商业化进程。

主营业务与核心技术

• 业务板块

• VenoValve®：全球首款外科植入式生物静脉瓣膜，用于股静脉切开植入

• enVVe®：经导管非手术静脉瓣膜，处于临床前验证阶段

• OEM生物组织处理与瓣膜定制化服务

• 核心技术

• 猪源心包组织脱细胞 + α-氨基油酸抗钙化技术

• 三叶瓣几何设计，确保单向血流，防止深静脉返流

• 5-6 cm股静脉切口微创植入，手术时间<60分钟

市场地位与产品管线

• VenoValve®

• 获FDA Breakthrough Device认定，享受优先审评

• SAVVE关键试验3年随访：一期通畅率79%，患者疼痛/溃疡显著改善

• 健康经济学研究：5年内单患者节省医疗费用$32,442，全美每年可节省$59亿

• 2024年11月已向FDA提交PMA最终模块，预计2025年下半年获批上市

• enVVe®

• 经导管瓣膜，预计2025 Q3递交IDE，2026年进入关键试验

• 目标患者：无法耐受开放手术的高危CVI人群

近期财务与资本市场动态

• 公开募股：2024年9月完成428.6万股、每股$3.50的承销发行，募资总额$1,500万，用于VenoValve后期开发与商业准备

• 股价表现：截至2025年8月17日收盘价$4.32，市值约7,500万美元，年初至今上涨近20%

• 流动性：流动比率11.81，现金充裕，支撑商业化启动

管理团队与联系方式

• Robert A. Berman：首席执行官，负责整体战略与FDA监管事务

• Jennifer Bright：首席财务官，25年医疗企业财务与IPO经验

• 员工总数：37（截至2025年8月）

地址：70 Doppler, Irvine, CA 92618, USA
电话：+1-949-261-2900
邮箱：info@enVVeno.com