医疗器械信息
BrainSpec

BrainSpec

MedTechGuide72025-09-05 17:00:42

BrainSpec 公司简介

BrainSpec 是一家总部位于美国马萨诸塞州波士顿的医疗科技公司,专注于开发基于磁共振波谱(MRS)技术的创新软件平台,利用人工智能(AI)实现非侵入性脑化学测量,辅助神经科疾病诊断与管理。公司通过 BrainSpec Core 平台,使 MRS 数据解读更直观、快速,为脑肿瘤、阿尔茨海默病、多发性硬化症、癫痫等疾病提供辅助决策。

主营业务与核心技术

BrainSpec 的核心技术为 BrainSpec Core 软件平台,结合线性组合模型处理大脑代谢物信号,并利用 AI 模型分析代谢变化。该平台通过标准 3T MRI 扫描仪采集 MRS 数据,实现脑组织代谢途径变化的非侵入性测量,并量化神经代谢物水平,如 NAA、胆碱、肌酸、肌醇、谷氨酸、乳酸和 2-羟基戊二酸(2HG),辅助临床医生进行诊断和治疗监测。

市场地位与优势产品

BrainSpec Core 于 2023 年 11 月获得美国 FDA 510(k) 批准,成为首个获 FDA 批准的脑化学参考数据库支持软件,并在神经科疾病诊断中提供非侵入性测量工具。2022 年获 FDA 突破性设备认证,用于评估无法活检的胶质瘤患者 IDH 状态。该平台可兼容 GE、西门子、飞利浦等 3T MRI 扫描仪,支持云端访问,使临床机构可快速获取定量神经代谢信息,将 MRS 检查流程从数天缩短至数分钟。

发展历程

BrainSpec 团队于 2015 年在布里格姆妇女医院 iHub 创立,随后完成原型开发并获得资金支持,于 2016 年正式成立公司。2024 年 4 月,BrainSpec 的 AI 软件平台获 FDA 批准,用于非侵入性脑化学测量及神经科疾病辅助诊断。

公司团队与领导层

联合创始人兼首席执行官为亚历克斯·齐默尔曼(Alexandra Zimmerman),科学负责人为亚历山大·林(Alexander P. Lin)博士,他是布里格姆临床光谱中心主任、哈佛医学院放射学副教授,专注于磁共振光谱成像研究。

联系方式

地址:111 Speen St, Framingham, MA 01701, USA

电子邮件:info@brainspecmed.com

关键词:BrainSpec、磁共振波谱(MRS)技术、非侵入性脑化学测量、神经科疾病诊断、虚拟活检、BrainSpec Core、AI 医疗软件、FDA 认证

网友评论