2026年1月，Neurosoft Bioelectronics在CES 2026期间荣获两项国际大奖：Global Deep Tech Battle AI垂直类别第一名（联合创始人Ludovic Serex代表领奖）和Startup World Cup拉斯维加斯区域赛冠军（从13个国家约500家初创企业中脱颖而出），晋级2026年11月旧金山全球总决赛角逐100万美元投资。2026年2月，与Science Corporation宣布达成多年期BCI生态系统合作协议，成为该平台首家合作伙伴。
公司简介（2026年4月更新）
Neurosoft Bioelectronics SA是一家总部位于瑞士日内瓦 Campus Biotech的神经数据公司，在美国纽约设有业务机构。公司于2019年由洛桑联邦理工学院（EPFL）的软生物电子接口实验室（Laboratory for Soft Bioelectronic Interfaces）衍生创立，致力于开发下一代超软、可拉伸、微创植入式脑机接口（BCI），用于安全监测、治疗和恢复严重神经系统疾病患者的功能。
发展历程：
- 2019年：公司从EPFL软生物电子接口实验室衍生成立
- 2020年2月：获得首批加速器资金15.4万瑞士法郎
- 2021年：获得Plug and Play等加速器支持
- 2022年4月：获得近300万美元融资，包括欧洲创新理事会（EIC）加速器资助、ERC概念验证资助及Fongit创新基金可转换票据；累计融资约293万美元
- 2023年1月：获得ISO 13485:2016质量管理体系认证（TÜV SÜD），在Campus Biotech建立ISO 6/7洁净室医疗级生产线
- 2023年8月：在美国休斯顿完成首次人体记录试验（3名癫痫/脑肿瘤患者，Nitin Tandon教授领导），验证SOFT ECoG电极的安全性和记录能力
- 2025年3月：在荷兰乌得勒支大学医学中心（UMC Utrecht）完成64通道可拉伸脑接口世界纪录试验（2名患者，Maeike Zijlmans教授领导），显著提升癫痫组织识别精度
- 2025年7月：聘请Guillaume Lajoie教授（蒙特利尔大学/Mila）和Martin Schrimpf教授（EPFL Neuro-X研究所）担任科学顾问，推进基础脑AI模型研发
- 2026年1月：荣获CES 2026全球深科技大战AI类别冠军和Startup World Cup拉斯维加斯区域赛冠军
- 2026年2月：与Science Corporation签署多年期BCI生态系统合作协议，成为首家合作伙伴
核心使命：通过超软神经接口和人工智能，安全地监测、治疗和恢复严重神经系统疾病患者的功能，同时收集高质量神经数据训练基础脑模型，最终实现从临床干预到消费级可扩展BCI的跨越。
核心技术与产品管线
SOFT ECoG（软质硬膜下电极）
SOFT ECoG是公司的首款产品，也是全球首个高密度、可拉伸的硬膜下电极，可同时记录和刺激神经活动，用于大脑表面监测。
技术优势：
- 超软材料：比传统临床电极软1,000至100,000倍，厚度薄2倍
- 高分辨率：集成电极位点比传统电极小100倍
- 可拉伸性：可贴合大脑表面及沟回（sulci），70%的大脑表面位于沟回深处，传统刚性电极无法到达
- MRI兼容：不会产生成像伪影，便于神经科医生观察电极接触的组织
- 植入时长：可安全放置长达30天（亚慢性临床使用）
临床应用：
- 癫痫监测：高精度区分健康与癫痫组织，优化手术切除边界，减少过度或不足切除
- 脑肿瘤手术：术中实时监测大脑活动，提升手术安全性和有效性
- 人体试验进展：已在一打（约12名）人类患者中使用，休斯顿和乌得勒支试验均获成功
SOFT TINNIT（严重耳鸣闭环治疗系统）
SOFT TINNIT是一款全植入式闭环脑机接口系统，通过皮层神经调控治疗严重耳鸣。
市场需求：
- 全球约5000万耳鸣患者，美国和欧洲约700万严重病例
- 严重耳鸣患者中每年约7%尝试自杀，目前无有效治愈方法
临床验证：
- 与EPFL和Wyss Center合作开展概念验证临床研究
- 结果显示耳鸣严重程度降低28分，比当前标准治疗有效130%
- 利用软电极安全精准刺激听觉皮层，实现闭环神经调控
基础脑AI模型（Foundation AI Model of the Brain）
Neurosoft的愿景超越了单一疾病治疗，致力于构建皮层基础AI模型。
核心策略：
- 数据层：通过超软高分辨率电极实现全皮层覆盖（full-cortical coverage），收集大规模、高保真神经数据
- AI训练：利用临床植入过程中获取的原始高带宽数据训练基础脑模型
- 应用转化：通过深度预训练，将日常可穿戴设备采集的噪声信号转化为精确的人类意图
- 最终目标：打通临床干预与消费级可扩展性之间的鸿沟，解锁大众市场非侵入式精确可靠BCI的未来
学术支持：
- Guillaume Lajoie教授：蒙特利尔大学副教授、Mila核心成员，神经基础模型POYO的主要作者
- Martin Schrimpf教授：EPFL神经AI研究组负责人，Brain-Score.org创始人，致力于构建再现大脑内部表征的人工神经网络
2026年Science BCI生态系统合作
合作内容（2026年2月）
Neurosoft成为Science BCI Ecosystem的首家合作伙伴，获得Science全套世界级临床级神经记录工具的使用权。
合作模式：
- 多年期协议：多年、数百万美元的合作协议
- 技术栈接入：使用Science的端到端神经工程技术栈开发BCI产品
- 成本优势：自建全栈临床级BCI平台通常需7500万-1亿美元，通过生态系统仅需不到500万美元即可开展首次人体试验
- 时间优势：大幅缩短产品开发周期
Science提供的技术工具包括：
- Science Nexus：定义和运行行为实验的软件框架
- Synapse：标准化API，管理BCI产品的通信协议
战略意义：
- 消除定制硬件开发的成本和复杂性，加速临床转化
- 快速扩展高保真神经数据收集，为Neurosoft的基础脑AI模型提供数据支持
- 使Neurosoft能够专注于核心创新（超软电极和AI算法），而非重建基础基础设施
临床试验与监管进展
人体试验里程碑
休斯顿首次人体试验（2023年）：
- 3名癫痫和脑肿瘤患者
- 术中测试SOFT ECoG电极，验证记录特定听觉皮层信息的能力
- 计划扩展至最多10名患者
乌得勒支世界纪录试验（2025年）：
- 64通道可拉伸脑接口在2名癫痫患者中使用
- 由Maeike Zijlmans教授领导
- 创世界纪录的通道数和拉伸性
- 正准备12名患者的更大规模研究，以支持监管批准和临床采用
应用拓展：
- 基于技术可用性洞察，正在开发针对耳鸣、耳聋、创伤性脑损伤和瘫痪等广泛适应症的治疗方案
监管策略与认证
- ISO 13485:2016：2023年1月通过TÜV SÜD认证，为首次临床研究和监管审批奠定基础
- 生产设施：在Campus Biotech的NMP（神经微系统平台）内建立ISO 6和ISO 7洁净室医疗级生产线
- 美国优先策略：计划首先通过FDA进入美国市场，因美国对新技术的监管环境更友好，且报销体系覆盖全国（相较欧洲分散）
- 欧洲跟进：第二阶段通过CE Marking进入欧洲市场
- 中国布局：已开始在中国申请专利，为未来进入这一庞大市场做准备
公司基本信息
企业概况
公司全称：Neurosoft Bioelectronics SA
成立时间：2019年
总部地址：Campus Biotech, Chemin des Mines 9, 1202 Geneva, Switzerland（瑞士日内瓦）
美国业务：New York, USA
企业类型：私营企业
员工规模：约19人（2025年）
累计融资：约293万美元
所属行业：神经科技、脑机接口、植入式医疗器械
学术渊源：EPFL（洛桑联邦理工学院）软生物电子接口实验室衍生公司
支持机构：Wyss Center for Bio and Neuroengineering、EIC Accelerator、SERI（瑞士教育、研究和创新国务秘书处）
核心领导层
联合创始人兼CEO：Nicolas Vachicouras, PhD
- 主导公司战略、临床开发和融资
联合创始人兼COO：Ludovic Serex
- 负责运营和生产，2026年1月代表公司领取CES全球深科技大战AI类别冠军
联合创始人兼CSO顾问：Florian Fallegger
- 负责科学战略
联合创始人：Stéphanie P. Lacour教授
- EPFL Neuro-X研究所所长，软生物电子接口实验室负责人
科学顾问（2025年7月任命）：
- Guillaume Lajoie教授（蒙特利尔大学/Mila）
- Martin Schrimpf教授（EPFL Neuro-X研究所）
全球市场与竞争格局
市场定位
Neurosoft Bioelectronics在超软神经接口细分领域处于全球领先地位：
- 材料差异化：超软可拉伸电极技术区别于Neuralink、Paradromics等刚性电极路线
- 临床转化：已在一打人类患者中使用，癫痫监测和耳鸣治疗管线推进迅速
- 数据战略：独特的"临床数据+AI模型"双轮驱动模式，通过治疗收集数据训练基础模型
主要竞争对手：
- Neuralink：Elon Musk创立，刚性电极，专注运动功能恢复
- Science Corporation：合作伙伴，全栈神经工程公司，PRIMA视觉假体和Biohybrid接口
- Paradromics：高密度刚性神经接口
- Synchron：经血管支架式BCI
- Precision Neuroscience：薄膜电极技术
市场前景
- BCI早期市场：Morgan Stanley估计美国300万成年人的早期总可及市场（TAM）约800亿美元，远期可达3200亿美元
- 全球神经设备市场：预计2034年超过250亿美元
- 严重耳鸣市场：美国和欧洲约700万患者，缺乏有效治疗方案
- 癫痫监测市场：药物难治性癫痫患者急需更精确的术前监测工具
- 非侵入神经调控市场：2026年规模21.4亿美元，预计2035年达34.5亿美元（CAGR 13.0%）
2026年展望与战略重点
近期目标
- 全球总决赛：2026年11月参加旧金山Startup World Cup全球总决赛，角逐100万美元投资
- 临床扩展：在荷兰UMC Utrecht开展12名患者的SOFT ECoG大规模研究，支持监管批准
- 监管推进：推进FDA审批，争取SOFT ECoG和SOFT TINNIT的美国市场准入；同步准备CE Marking
- 生态系统整合：利用Science BCI Ecosystem加速产品开发，降低开发成本
- 数据收集：通过临床植入快速扩展高保真神经数据收集，训练基础脑AI模型
长期愿景
- 治疗管线：从癫痫监测和耳鸣治疗扩展至耳聋、创伤性脑损伤、瘫痪、慢性疼痛等适应症
- 基础脑模型：构建全皮层覆盖的神经数据基础模型，实现精确脑信号解码
- 消费级BCI：利用临床深度预训练模型，将日常可穿戴设备信号转化为精确人类意图，解锁大众市场非侵入式BCI
联系方式
总部
地址：Campus Biotech, Chemin des Mines 9, 1202 Geneva, Switzerland
邮箱：contact@neurosoft-bio.com / media@neurosoft-bio.com
电话：+41 78 876 14 69
在线平台
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