公司简介
Polares Medical SA 是全球领先的结构性心脏病医疗器械企业, 2017年从Symetis SA剥离并创立于瑞士洛桑, 在美国加利福尼亚州帕洛阿尔托设有运营中心. 公司专注开发经导管二尖瓣后叶置换技术, 核心产品MRace系统通过置换病变后叶并与原生前叶接合, 恢复二尖瓣正常关闭功能, 适用于原发性和继发性二尖瓣反流患者. 2026年3月, 公司完成5000万美元C轮融资, 累计融资约1.15亿美元.
核心产品
MRace 经导管二尖瓣后叶置换系统
公司核心产品, 采用经导管介入方式将人工后叶植入二尖瓣位置, 替代病变或功能不全的后叶, 与原生前叶形成有效接合(coaptation), 从而消除反流. 该系统专为解剖结构复杂, 不适合经导管缘对缘修复(TEER)的患者设计, 可覆盖更广泛二尖瓣解剖类型, 简化手术操作并保留未来治疗路径. 截至2026年, 已在全球完成70余例人体植入, 一年随访数据持续证实优异安全性与有效性. 2025年EuroPCR公布的EXPLORE MR研究数据显示, 即刻手术成功率91.1%, 1年时91%患者MR≤1+, NYHA心功能分级显著改善.
监管资质与认证
临床试验状态: MRace系统正处于临床验证阶段, 已在全球完成70余例患者植入并取得积极的一年随访数据. EXPLORE MR早期可行性研究已在巴西等中心开展. 公司计划利用2026年C轮资金推进美国, 欧洲及澳大利亚的临床注册研究. 历史技术来源: 核心技术源自Middle Peak Medical GmbH, 经Symetis SA收购后于2017年剥离独立发展. FDA与CE标志: 截至2026年5月, 尚未获得FDA批准或CE MDR认证, 处于临床阶段.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: Polares Medical SA / Polares Medical SA
成立时间: 2017年
总部地址: Lausanne, Switzerland
美国运营中心: Palo Alto, California, US
企业类型: 私营有限责任公司
所属行业: 医疗器械 / 结构性心脏病 / 经导管瓣膜治疗
母公司 / 控股方: 独立运营(2017年从Symetis SA剥离)
CEO / 关键负责人: Jacques R. Essinger, Ph.D.(首席执行官兼董事长)
累计融资: 约1.15亿美元(A轮2500万+B轮4000万+C轮5000万)
股票代码: 不适用(非上市)
官方网站: www.polaresmedical.com
发展历程
2017年: 从Symetis SA剥离成立, 独立发展二尖瓣技术(技术源自Middle Peak Medical GmbH).
2018年7月: 完成2500万美元A轮融资, 进入临床验证阶段.
2020年6月: 完成4000万美元B轮融资, 推进欧美试点临床研究.
2026年3月: 完成5000万美元C轮融资, 推进MRace系统美国, 欧洲及澳大利亚临床扩展.
市场布局
公司以瑞士洛桑为全球总部, 美国帕洛阿尔托为北美运营中心, 战略聚焦结构性心脏病最大细分市场之一的二尖瓣反流治疗. 依托C轮融资, 正加速推进MRace系统在欧美澳三大市场的临床注册与商业化布局, 目标为不适合TEER手术的复杂解剖患者提供新的一线治疗方案.