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StimLabs

StimLabs

MedTechGuide252025-12-30 21:31:56

StimLabs 公司概况

StimLabs 成立于美国佐治亚州罗斯韦尔,专注再生医学与人体胎盘、脐带等组织来源的生物材料研发。公司提出「恢复身体自愈能力」的使命,通过独家 Clearify 工艺,保留胎盘膜天然三层结构(羊膜-中间层-绒毛膜)及细胞因子,推出多款脱水人胎盘膜(dHPM)和脱水人脐带颗粒(dHUCP)产品,用于急慢性创面、手术屏障及软组织修复。

核心技术与产品管线

  • Clearify™ 工艺

    • 低温清洗-脱水一体化,保留中间层 ECM、透明质酸与生长因子,避免传统冷冻或冻干对结构的破坏。

    • 成品可在室温保存 5 年,随取随用,无需复水即可贴合创面。

  • 代表产品

    • Revita™:完整胎盘膜屏障补片,用于创面覆盖、肌腱/硬脑膜屏障及牙周缺损修复。

    • Corplex P™:FDA 首个 510(k) cleared 人脐带颗粒,多孔 ECM 支架,可调配为糊状或颗粒状,维持湿性愈合环境,适用于慢性溃疡、烧伤、糖尿病足等。

    • Amplex™、Celplex™:分别为羊膜/绒毛膜粉与脐带粉,用于门诊微创注射或手术复合移植。

  • 专利技术

    公司拥有十余项美国及国际专利,涵盖胎盘膜保存、脐带 ECM 颗粒制备与复合水凝胶递送系统。

临床优势与循证

  • 多中心研究显示,使用 Corplex P 的难愈性创面 12 周愈合率 ≥ 75%,平均愈合时间 5.6 周,显著低于传统换药组。

  • Revita™ 用于足踝肌腱外露创面,平均 2.1 次手术即可闭合,减少住院天数 40% 以上。

  • 产品为同种异体移植物,免疫原性低,无需配型;自带生物活性因子,可诱导血管内皮与成纤维细胞迁移。

市场布局与合作

  • 销售网络覆盖美国 50 州 600+ 医院及门诊手术中心,与 AATB 认证组织库建立稳定原料供应。

  • 与骨科、足踝、创面、牙科协会联合举办 CME 培训,年培训医师 > 2,000 名。

  • 正启动欧盟 CE 认证与亚太注册,预计 2026 年进入中国市场。

联系方式

总部:1225 Northmeadow Parkway, Suite 104, Roswell, GA 30076, USA

电话:+1-404-487-0398

邮箱:info@StimLabs.com

关键词:StimLabs、再生医学、人胎盘膜、脐带颗粒、Corplex P、Revita、Clearify 工艺、创面修复、软组织替代、生物支架、美国医疗器械

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