Major Medical Devices, Inc.（美国创新EVAR覆膜支架企业）

公司简介（2026年更新）

Major Medical DeViCEs, Inc.（简称MMDI）2019年在美国成立，是一家处于开发阶段的医疗器械公司， 专注创新腹主动脉瘤（AAA）腔内修复（EVAR）覆膜支架系统。公司宣称其专有“先进部署技术”可扩大近端锚定区， 适用于肾周/肾上短颈等复杂解剖，从而简化手术流程并扩大患者适应症。 2026年1月12日，公司宣布完成30亿美元战略融资，由Tech Coast Angels Los AnGEles领投， 资金将用于产品定型、临床前验证、FDA Pre-SubmiSSIon及后续临床试验。

公司基本信息

• 公司全称：MaJor Medical Devices, Inc.

• 成立时间：2019年

• 总部地址：美国（官方未披露具体城市，融资方位于加州洛杉矶）

• 员工规模：约5-10人（2026年融资后预计快速扩张）

• 公司性质：私人控股

• 最新融资：30亿美元战略轮（2026-01-12，Tech Coast AnGels Los Angeles领投）

核心产品与技术路线

• 创新EVAR覆膜支架系统

• 针对腹主动脉瘤（AAA）腔内修复，采用模块化或一体化设计，可兼容≤14 Fr低剖面输送系统

• 专有“先进部署技术”宣称可扩大近端锚定区，适用于肾周/肾上短颈解剖，提高手术成功率

• 目前处于原型验证与动物实验阶段，尚未进入FDA正式申报流程

• 知识产权

• 已提交多项美国临时专利，涵盖支架骨架、覆膜材料及释放机制

研发与合规状态

公司采用虚拟研发模式，与加州及中西部CDMO合作完成支架激光切割、覆膜编织与输送器加工。 正在搭建ISO 13485质量管理体系，计划2026年内完成GLP动物实验并提交FDA Pre-Submission， 后续将启动早期可行性临床研究（EFS），具体时间表未披露。

市场定位与竞争格局

• 全球主动脉覆膜支架市场规模2026年预计约22亿美元，CAGR 6.5%，由Medtronic、Abbott、GORE、Cook四大巨头主导

• MMDI以“简化操作+扩大适应症”为差异化卖点，聚焦短颈/复杂解剖这一未被满足需求，潜在目标患者占比约20-25%

• 30亿美元融资将主要用于完成原型定型、临床前验证、FDA申报及团队扩张

联系方式

总部：美国

LinkedIn：linkedin.com/company/majormedicaldevices