Seno Medical Instruments, Inc. - 光声乳腺成像全球先锋

公司简介（2026年更新）

Seno Medical Instruments, Inc. 总部位于美国德克萨斯州圣安东尼奥市（8023 Vantage Drive, Suite 1000, San Antonio, TX 78230），1998年成立，专注光声（opto-acoustic）融合成像技术。其核心平台 Imagio® 将激光光声功能成像与高频超声解剖成像实时结合，通过AI算法 SenoGram® 为乳腺及其他癌症的筛查与诊断提供无创、无辐射、无对比剂的精准解决方案。

公司基本信息

• 公司名称：Seno Medical Instruments, Inc.

• 总部地址：8023 Vantage Drive, Suite 1000, San Antonio, TX 78230, USA

• 成立时间：1998年

• 员工规模：51-100人（含研发、临床、市场）

• 所属领域：医疗成像 - 光声+超声融合诊断

• 市场范围：美国、加拿大、欧盟、中东、亚太等30+国家

核心产品与技术平台

• Imagio® Breast Imaging System

• 技术：405-1064 nm激光脉冲激发血红蛋白，同步采集光声功能信号与高频超声解剖图像

• AI决策：SenoGram®算法实时分析血管生成与去氧合特征，输出良性/恶性概率

• 优势：无创、无电离辐射、无对比剂、无需压迫，实时成像，当日出具结果

• 适应症：成年患者可触及/不可触及乳腺异常，用于筛查或临床发现后的诊断性评估

• 硬件：256发射+256接收通道，1-18 MHz带宽，50 mm探头足迹，系统重量227 kg

• 型号：9100（最新MDR CE）、9005（历史型号）

• SenoGram® AI

• 功能：实时融合光声+超声特征，提供彩色概率图与文字建议

• 证据：>40篇同行评议论文证实可显著降低不必要活检率

• 未来管线

• 甲状腺、前列腺、皮肤、宫颈等光声应用处于早期研发阶段

监管与认证

• 欧盟：2026年1月28日，Imagio® 9100获欧盟MDR CE认证（公告机构：BSI），可在全欧销售

• 美国：

• 2021年1月：Imagio® 9100获FDA PMA批准（P200035）

• 2022年6月：FDA补充批准升级版超声模块

• 其他：ISO 13485质量体系；Health Canada许可；符合IEC/EN 60601-1、IEC 60825-1等安全标准

2025-2026年最新动态

• 2026年1月28日：Imagio® 9100获欧盟MDR CE认证，成为目前唯一获此标志的光声乳腺融合成像系统

• 2026年计划：与欧洲PACS厂商合作，集成SenoGram® AI报告；2026年Q2启动德国、法国、荷兰首批装机，建立"光声-AI"示范中心

• 科研合作：计划2026-2027年开展>2,000例欧洲真实世界研究，进一步验证成本效益与AI性能

市场机会与竞争格局

• 全球光声成像市场：2025年约7.8亿美元，2034年预计达13.9亿美元，CAGR 6.0%

• 竞争优势：

• 唯一获FDA PMA+欧盟MDR CE的光声乳腺融合系统

• 无创、无辐射、无对比剂，适合致密乳腺与重复检查

• 实时成像+当日报告，提升门诊吞吐量

• 主要竞品：传统超声、MRI、PET-MRI；Seno以"功能+AI+床旁"差异化切入诊断环节

可持续发展与ESG

• 绿色制造：系统功耗< 300 W，外壳采用可回收铝合金与医疗级塑料

• 减少活检：降低不必要的侵入性操作，节约医疗资源与患者焦虑

• 公益项目：与欧盟乳腺癌筛查网络合作，向偏远地区捐赠装机与培训

联系方式

总部：8023 Vantage Drive, Suite 1000, San Antonio, TX 78230, USA

电话：+1 210-615-6501

电子邮箱：info@Senomedical.com