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Nalu Medical, Inc. - 微型无电池神经刺激全球先锋

Nalu Medical, Inc. - 微型无电池神经刺激全球先锋

MedTechGuide32026-01-29 22:03:02

公司简介(2026年更新)

Nalu Medical, Inc. 2018年开始运营,总部位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德市(2320 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008),是一家专注微型、无电池、可升级神经刺激系统的医疗设备公司。其核心平台Nalu神经刺激系统通过 gentle electrical impulses 阻断疼痛信号,2026年1月28日波士顿科学(Boston Scientific, NYSE: BSX)宣布完成6亿美元收购(5.33亿美元为剩余股权对价),2026年继续以Nalu品牌运营并拓展全球装机。

公司基本信息

  • 公司名称:Nalu Medical, Inc.

  • 开始运营:2018年

  • 总部地址:2320 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA

  • 员工规模:51-200人(2025年)

  • 所属领域:神经刺激 - 微型无电池IPG(SCS & PNS)

  • 最新动态:2026年1月28日波科宣布完成收购,交易交割于2026年上半年完成

核心产品与技术平台

  • Nalu神经刺激系统(Nalu Neurostimulation System)

    • SCS:慢性躯干和/或四肢顽固性疼痛,≤30天试验期

    • PNS:成人严重慢性外周神经源性疼痛(不含颅面区),≤30天试验期

    • 无电池:完全避免更换电池手术,预期服务寿命18年

    • 微型:体积比市面最大IPG小27倍,皮下几乎不可见

    • 可升级:外戴Disc可随时升级最新波形与算法,无需再手术

    • 可逆:可随时取出,保留神经完整性

    • 组成:微型植入式脉冲发生器(micro-IPG)+ 独立电极阵列 + 外戴Therapy Disc + 智能手机App

    • 技术特点:

    • 适应症:

    • 认证:FDA 510(k) 2019年;CE MDR申请中;商标"NALU"注册于2019年9月10日

  • 临床证据

    • COMFORT研究:87%患者12个月疼痛减轻>50%

    • COMFORT 2研究:79%患者6个月平均疼痛缓解64%

    • 真实世界>2,000例:94%患者达到临床有意义改善

  • 商业表现

    • 2025年销售额超6,000万美元,2026年同比增长将超25%

2025-2026年最新动态

  • 2026年1月28日:波士顿科学宣布完成6亿美元收购(5.33亿美元剩余股权对价),交易交割于2026年上半年完成

  • 2025年12月:CE MDR申请继续推进,计划2026年Q2提交最终技术文档

  • 2026年计划:借助BSX全球网络,2026年新增>200台装机,重点拓展欧盟与亚太市场

  • 下一代技术:Emperor无驱动全内置IPG 2025年启动动物试验,目标2028年FDA提交

市场机会与竞争格局

  • 全球神经刺激市场:约60亿美元,年复合增速>9%;微型/无电池细分增速>15%

  • 竞争优势:

    • 唯一微型、无电池、可升级IPG,避免电池更换手术

    • 18年预期寿命,降低长期总拥有成本

    • 外戴Disc可无线升级,保护患者未来治疗选择

  • 主要竞品:Saluda Medical、ONWARD、Synchron;Nalu以"微型+无电池+可升级"形成差异化

可持续发展与ESG

  • 绿色设计:无电池架构减少重金属与手术废弃物

  • 可逆疗法:保留神经完整性,患者可随时终止或升级

  • 公益项目:与疼痛基金会合作,向偏远地区捐赠Trial设备与培训

联系方式

总部:2320 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA

电话:+1 760-448-2360

电子邮箱:info@Nalumed.com

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