德国爱尔博电子医疗仪器公司 ERBE Elektromedizin GmbH - 全球电外科与微创外科技术企业

公司简介（2026年更新）

德国爱尔博电子医疗仪器公司（ERBE Elektromedizin GmbH，中文简称：爱尔博）成立于1851年，总部位于德国巴登-符腾堡州图宾根市（Tübingen），是全球历史最悠久的医疗器械制造商之一。 公司由创始人与外科医生Victor von Bruns教授合作开发第一台电疗仪器起家，历经五代家族传承，现任第五代管理者Christian O. Erbe（家族成员）与Reiner Thede（职业经理人）共同领导。 爱尔博是电外科（Electrosurgery）技术的先驱与领导者，专注于高频电刀、氩气等离子凝固（APC）、血管闭合（Vessel Sealing）、冷冻外科（Cryosurgery）及水刀（Hydrosurgery）系统的研发与制造。2024-2025年里程碑：庆祝高频电外科技术100周年（1923-2023）；位于Rangendingen的新中央物流中心及制造基地正式投产；推出TriSect rapide多功能腹腔镜器械。管理层更新：2023年12月，Wolfgang Zimmermann（前Richard Wolf及Carl Zeiss Meditec中国高管）加入董事会，助力亚太及新兴市场拓展。 截至2026年初，公司拥有约1,800名员工，产品通过中国NMPA、美国FDA及欧盟CE认证，销往全球110余个国家，设有20余家海外子公司，包括爱尔博（上海）医疗器械有限公司。

公司基本信息

• 公司名称：ERBE Elektromedizin GmbH（德国爱尔博电子医疗仪器公司）

• 证券代码：非上市（第五代家族企业，私人控股）

• 成立时间：1851年（德国图宾根）

• 法律形式：德国有限责任公司（GmbH）

• 公司注册号：HRB 380137（斯图加特地方法院）

• 法定代表人/管理层：Christian O. Erbe（第五代家族成员，董事总经理）、Reiner Thede（董事总经理）、Wolfgang Zimmermann（2023年12月加入董事会成员）等五人管理团队

• 注册地址：Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany

• 生产基地：德国图宾根（Tübingen，总部及研发）、德国兰根丁根（Rangendingen，2024年投产的中央物流及制造中心）、中国（代工）

• 邮政编码：72072（Tübingen）

• 所属领域：电外科医疗器械制造业（III类高频手术设备、冷冻治疗设备）

• 企业规模：全球员工约1,800人（德国本土约1,200人）；中国子公司（爱尔博上海）约100-200人

核心业务与技术平台

• 电外科耗材与能量器械配件（一次性及重复使用器械）

• 单极电极：电切环（Loop）、电凝球、电凝钩、等离子探针等（国械注进20152010782），适配各类高频电刀主机

• 双极电凝器械：BiClamp（百克钳）血管闭合钳（可闭合7mm血管）、BiCission切割闭合器械（国械注进20163013232系列）

• 氩气等离子凝固（APC）探针：柔性APC探针（HybridAPC、ThermoAPC等，国械注进20153010574），用于非接触式组织凝固与止血

• 冷冻治疗探针：一次性及可重复使用冷冻探针（CryoProbe），用于呼吸科、消化科及皮肤科冷冻治疗（国械注进20173016804）

• 水刀耗材：HybridKnife水刀探头（T型、O型，国械注进20173016803），用于内镜下黏膜剥离（ESD）及精准水刀切割

• 中性电极/患者板：NESSY安全系统患者板，具备阻抗监测功能防止灼伤

• 电外科工作站与能量平台（主机系统）

• VIO®系列高频电刀：VIO 300D（旗舰，300W，支持APC、BiClamp、水刀）、VIO 300S（带SuperPulse SafeMode）、VIO 200D（200W）、VIO 100C/VIO 50C（基础型号），具备自动功率调节、电压控制、电弧控制技术（国械注进20163012854）

• 氩气等离子凝固系统：APC 3（与VIO工作站模块化连接），支持FORCED APC、PULSED APC、PRECISE APC等多种模式

• 冷冻外科系统：ERBE CRYO® 2，配备多种冷冻探针，用于肿瘤消融及止血（国械注进20173016804）

• 水刀系统：ERBEJET® 2水刀平台，支持水下电切及精准水刀分离（国械注进20173016803）

• 智能配件：脚踏开关（双脚踏/无线脚踏）、内镜冲洗泵、烟雾抽吸系统等

• 智能手术与即时应用技术（POCT概念）

• 即插即用（Plug & Play）：自动识别器械并调用预设参数，实现"插入即工作"的即时应用，缩短术前准备时间

• ReMode远程控制：术者通过刀笔或脚踏开关远程切换模式/功率，无需助手调节主机，实现手术室护理点即时控制（POCT）

• PreView功能：屏幕上实时图形化显示组织效应预览，术前即可评估电切/电凝效果

• 智能组织识别：通过Spark Regulation（微电弧调节）和Power Peak System（功率峰值系统），自动识别组织阻抗并调节输出，实现精准切割

• APCapplicator范围：7种不同版本APC探头，适用于开腹、腹腔镜及内镜手术

战略投资与项目进展（截至2026年2月）

• 已完成 - Rangendingen新中央物流中心：2024年正式投产，提升全球供应链效率及产能，符合欧盟MDR法规与绿色制造标准

• 已完成 - 产品线优化：2023年12月31日起正式停产ALCO注射针头产品线，战略聚焦电外科核心领域

• 已完成 - 内窥镜业务整合：2020年收购Maxer Endoscopy及2022年收购BMT Medical Technology手术内窥镜业务，截至2024年已完成全面整合，强化内镜下电外科解决方案

• 已完成 - 管理层补强：2023年12月Wolfgang Zimmermann加入董事会，利用其在中国及内镜领域的经验拓展亚太市场

• 已完成 - TriSect rapide上市：2024年推出多功能腹腔镜器械，集切割、凝固、分离于一体，完善微创手术器械组合

• 进行中 - 下一代VIO平台研发：持续推进VIO 300S（带SuperPulse SafeMode等新技术）的全球注册与市场推广，预计2026年扩大市场份额

• 进行中 - 供应链全球化：推进"中国/奈及利亚生产 + Moldova供应链"模式，优化成本结构并应对地缘政治风险

• 进行中 - 北美APC市场渗透：针对美国市场（APC 2竞争产品）强化APC 3的临床价值推广，争取更大市场份额

最新业务与财务速览

• 业务规模：作为私人控股家族企业，具体营收未公开披露；据行业估计（Owler等），全球年收入约1-5亿美元，属于中型医疗器械企业（Mid-Medtech）

• 2024-2025年增长：受益于Rangendingen新工厂投产及100周年品牌效应，欧洲本土及MEA（中东+非洲）市场需求强劲；中国市场受Wolfgang Zimmermann加入及本土化策略推动保持稳定

• 资本支出：2024-2025年主要投入Rangendingen新工厂全面运营及设备自动化升级

• 研发投入：持续高比例投入，重点用于电外科智能化（自动组织识别）、APC技术升级、冷冻外科新适应症开发

• 合规状况：2024-2025年顺利通过欧盟MDR年度审核，中国NMPA多项注册证（国械注进20163012854等）持续有效，无重大产品召回或监管警告

• 2026年展望：预计依托欧洲经济复苏及供应链优化实现中个位数增长，净利润率维持高位

研发能力与合规资质

爱尔博依托图宾根总部及全球研发网络，在电外科高频电流控制、氩气等离子体物理及冷冻消融技术领域拥有170余年积累。 截至2026年初，公司累计获得：

• 中国NMPA注册证：高频电刀（国械注进20163012854，VIO系列）、双极电凝钳（国械注进20163013232）、单极电极（国械注进20152010782）、水刀（国械注进20173016803）、冷冻治疗仪（国械注进20173016804）、高频手术系统（国械注进20193010023）等，管理类别为III类医疗器械

• 美国FDA 510(k)认证：VIO系列电外科工作站、APC系统、BiClamp血管闭合器械、水刀系统等通过FDA上市前通知

• 欧盟CE认证（MDR）：全系列产品通过欧盟医疗器械法规(EU) 2017/745审核（电外科工作站IIb类、冷冻设备IIb类）

• 国际质量管理体系：ISO 13485:2016、ISO 9001、MDSAP（医疗器械单一审核程序）认证，符合FDA 21 CFR Part 820质量体系法规

• 技术专利：拥有超过100项国际专利，涵盖电外科电流控制算法（电压控制/功率控制/电弧控制）、APC探针设计、冷冻探针绝热技术、智能识别算法等核心领域

• 学术合作：与全球400余个学术会议合作，建立ERBE Academy医学教育平台，培养电外科临床应用专家；与罗马UniCamillus大学等合作开展临床研究

市场应用与发展动态（2025-2026）

• 市场地位：全球电外科领域领导者，在欧洲及中国市场高频电刀市场占有率领先；氩气刀（APC）技术为消化内镜（ESD/EMR）、呼吸介入及胸外科标准配置

• 中国业务：通过爱尔博（上海）医疗器械有限公司服务中国市场，产品已进入全国数千家医院，在消化内镜、普外科、妇科、泌尿科广泛应用；面对中国医疗设备集采（VBP）政策，强化高端VIO 300D/VIO 300S及APC系统的差异化竞争优势；2023年Wolfgang Zimmermann加入后进一步深耕中国市场

• 美国市场：面临APC 2等竞争产品挑战，通过SuperPulse SafeMode等新技术及临床教育维持竞争力

• 2026年技术趋势：推广"智能电外科"概念，通过自动组织识别技术降低操作者学习曲线；HybridKnife水刀在ESD手术中市场份额持续增长；拓展冷冻外科在肺结节消融及妇科应用

• 学术推广：持续通过ERBE Academy在中国及全球开展电外科规范化培训，强调"modern electrosurgery"标准化操作

联系方式

总部地址：Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany

新中央物流中心：Rangendingen（德国巴登-符腾堡州，2024年投产）

电话：+49 7071 755-0（总机）

传真：+49 7071 755-444

中国子公司：爱尔博（上海）医疗器械有限公司（Erbe Shanghai）

电子邮箱：info@ERBe-med.com