欧蒙 EUROIMMUN - 德国自身免疫与过敏诊断领导者 | Revvity旗下

欧蒙 EUROIMMUN - 德国自身免疫与过敏诊断领导者 | Revvity旗下

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公司简介

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG(欧蒙医学实验诊断股份公司) 是全球领先的医学实验室诊断企业, 1987年9月从德国吕贝克大学分离创立, 总部位于吕贝克市Seekamp 31号. 公司专注开发、生产和销售用于疾病诊断的检测系统, 以及用于执行和评估这些测试的软件与自动化解决方案, 核心领域涵盖自身免疫疾病、感染性疾病血清学、过敏诊断、抗原检测及分子遗传学分析. 公司拥有约3,500名员工, 分布于17个国家, 产品销往全球150余个国家, 服务超过3,000家实验室. 2017年, 公司被美国PerkinElmer以约13亿美元收购; 2023年, 随PerkinElmer生命科学与诊断业务拆分, 并入新成立的Revvity, Inc.(NYSE: RVTY). 2026年5月5日, Revvity宣布拟剥离其中国免疫诊断业务, 欧蒙中国将从控股结构中剥离, 控股权转移至由欧蒙中国管理层牵头组建的控股方, 预计2026年第二季度签署正式协议, 待相关监管审批通过后交易将于2027年完成. Revvity将通过"三大赋能"——技术、创新与资源, 支持欧蒙中国独立发展, 包括德国EUROIMMUN全套技术完整转移至中国, 构建本土研发与生产体系.

核心产品

自身免疫与感染性疾病诊断系统

公司核心产品线, 采用 proprietary BIOCHIP技术(1983年首创)及间接免疫荧光技术(IIFT), 可在单一载片上同时检测多种自身抗体或病原体抗体, 实现高通量、高特异性筛查. 配套EUROPattern计算机辅助免疫荧光显微镜, 利用AI自动识别免疫荧光模式, 提升读片一致性与效率. 产品覆盖抗核抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)、自身免疫性肝病、类风湿关节炎及莱姆病、钩端螺旋体病等感染性疾病检测. 试剂配套EUROIMMUN Analyzer I/I-2P全自动酶免分析仪及IF Sprinter间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪, 实现从样本制备到结果判读的全流程自动化.

过敏与分子遗传学诊断

过敏诊断产品覆盖吸入性、食物性及药物性过敏原特异性IgE检测, 采用EUROLine免疫印迹及EUROArray微阵列技术, 支持组分分辨诊断(CRD). 分子遗传学产品线提供多参数微阵列, 用于基因多态性分析及病原体基因检测. 配套EUROBlotOne免疫印迹仪, 实现免疫印迹检测的全自动化处理与判读.

诊断仪器与软件平台

包括EUROStar系列荧光显微镜、EUROLabWorkstation ELISA/IFA工作站、EUROLineScan/EUROArrayScan扫描仪及EUROLabOffice实验室数据管理软件. 2026年4月, 公司与IDS联合推出IDS i20随机访问化学发光免疫分析仪, 继IDS-i10和IDS-iSYS之后的新一代自动化解决方案. 2026年2月, UNIQO 160一体化IFA系统的神经病学产品组合扩展9项间接免疫荧光检测. 仪器与试剂形成系统化解决方案, 支持实验室标准化、自动化与信息化升级.

监管资质与认证

中国NMPA注册: 多款产品获II类医疗器械注册证, 包括全自动酶免分析仪、荧光显微镜EUROStar III Plus、间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪IF Sprinter等. 注册人住所为德国吕贝克Seekamp 31, 境内代理人为欧蒙医学诊断(中国)有限公司(北京市朝阳区北辰东路8号院). 国际认证: 通过ISO 9001及ISO 13485/CMDCAS质量管理体系认证. FDA注册: 在美国FDA完成企业注册及器械列名(注册号3003268355), 状态活跃, 美国代理地址1 Bloomfield Avenue, Mountain Lakes, NJ 07046. CE标志: 全系列产品获CE-IVDR认证, 可在欧洲经济区销售. 母公司上市: 母公司Revvity, Inc.在纽约证券交易所上市(NYSE: RVTY), 为标普500成分股.

企业基本信息

  • 公司全称 / 英文全称: 欧蒙医学实验诊断股份公司 / EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

  • 成立时间: 1987年9月

  • 总部地址: Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

  • 生产地址: Gewerbestraße 37, 75217 Birkenfeld, Germany; Etzelstrasse 30, CH-8634 Hombrechtikon, Switzerland等

  • 美国代理地址: 1 Bloomfield Avenue, Mountain Lakes, NJ 07046, United States

  • 企业类型: 股份有限公司(上市公司子公司)

  • 所属行业: 医疗器械 / 体外诊断(IVD) / 免疫诊断 / 分子诊断

  • 员工规模: 约3,500人(全球)

  • 母公司 / 控股方: Revvity, Inc.(NYSE: RVTY)

  • CEO / 关键负责人: Dirk Beecker(首席执行官), Dr. Wolfgang Schlumberger(监事会主席)

  • 股票代码: 不适用(母公司Revvity NYSE: RVTY)

  • 官方网站: www.euroimmun.com

发展历程

  • 1983年: 创始人Winfried Stöcker教授开发BIOCHIP技术, 奠定公司技术基础.

  • 1987年: 从吕贝克大学分离创立EUROIMMUN, 专注医学实验室诊断.

  • 2017年: PerkinElmer以约13亿美元完成收购.

  • 2023年: 随PerkinElmer业务拆分, 并入新成立的Revvity, Inc..

  • 2025年: 7月发布新视觉形象; 11月推出增强型Anti-VZV IgA ELISA试剂盒, 获CE-IVDR及Health Canada批准.

  • 2026年: 2月UNIQO 160神经病学IFA产品组合扩展; 4月与IDS联合推出IDS i20随机访问分析仪; 5月Revvity宣布拟剥离中国业务, 欧蒙中国将独立运营.

市场布局

公司以德国吕贝克为全球总部, 在德国设有多个生产基地, 拥有15家国际子公司及60余家分销商. 产品覆盖欧洲、美洲、亚洲、澳洲及非洲. 2026年5月战略调整后, 欧蒙中国将依托全套技术转移与本土研发体系, 从"深度国产化"迈向"全面独立运营", 战略聚焦自身免疫、感染性疾病及过敏诊断领域的全球实验室标准化与自动化升级.

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