最近更新

• 24、仅提供辅助诊断信息的免疫组化用单一抗体试剂的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别    24001  ...

  体外诊断试剂分类体外诊断试剂分类仅提供辅助诊断信息的免疫组化用单一抗体试剂124小时前

• 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：多维度监管，保障用械安全

  2025 年 4 月 28 日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，将于 2025 年 10 月 1 日起施行。该规范共四章五十条，从资质审核、信息展示、风险防控等多方面提出明确要求，压实...

  行业新闻医疗器械网络销售质量管理规范86小时前

• 25、仅提供辅助诊断信息的原位杂交用单一探针试剂的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别    25001  ...

  体外诊断试剂分类体外诊断试剂分类仅提供辅助诊断信息的原位杂交用单一探针试剂38小时前

• 23、仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别23001    CD1a抗体试...

  体外诊断试剂分类体外诊断试剂分类仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体48小时前

• 最新版体外诊断分类目录（国家药监局2024年5月10日发布）

  体外诊断试剂一级产品类别列表：与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂与血型、组织配型相关的试剂与人类基因检测相关的试剂与遗传性疾病相关的试剂与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂...

  体外诊断试剂分类一级产品类别体外诊断试剂分类388小时前

• 22、反应体系通用试剂的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别22001    免疫显色试剂...

  体外诊断试剂分类反应体系通用试剂体外诊断试剂分类89小时前

• 21、样本处理用产品的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别21001    样本释放剂/裂...

  体外诊断试剂分类样本处理用产品体外诊断试剂分类29小时前

• 20、不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别20001    运送培养基 &...

  体外诊断试剂分类不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基体外诊断试剂分类99小时前

• 19、用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别19001    激活凝血时间（...

  体外诊断试剂分类用于其他生理生化或免疫功能指标检测的试剂体外诊断试剂分类39小时前

• 18、用于变态反应（过敏原）检测的试剂的二级产品类别

     二级序号    二级产品类别    预期用途    管理类别18001    总IgE检测试...

  体外诊断试剂分类用于变态反应（过敏原）检测的试剂体外诊断试剂分类69小时前