Coreline Soft - 韩国胸部CT AI诊断平台企业 | KOSDAQ:384470
Coreline Soft 2012年创立于首尔, 专注胸部CT AI诊断, 9项FDA批准进入全球Top 20, 2026年获美国CMS报销代码....
天鸿盛捷 Venmed - 中国静脉介入器械龙头企业 | 外周血管介入平台
天鸿盛捷2016年创立于苏州, 专注外周静脉介入器械, 髂静脉支架为国内首证RCT产品, 2026年5月完成数千万融资, 覆盖超千家医院....
VUNO Inc. - 韩国医疗AI诊断软件企业 | KOSDAQ:338220
VUNO 2014年创立于韩国首尔, 专注医疗AI诊断软件, 2025年营收348亿韩元, DeepCARS部署超4.8万张床位, 获FDA创新医疗器械认定....
Vuno心脏骤停AI设备未获FDA批准，承诺重新申请
韩国VUNO公司心脏骤停预测AI设备DeepCARS未获FDA 510(k)批准，被判定为非实质性等同。该公司于2023年申请并曾获突破性器械认定，现计划补充临床数据后重新提交申请。...
Orchestra BioMed - 美国心血管创新疗法企业 | Nasdaq:OBIO
Orchestra BioMed 2017年创立于美国宾州, 专注AVIM心脏神经调控与Virtue西罗莫司球囊, 2025年营收3350万美元, 2026年获FDA第二项创新医疗器械认定....
北京天星医疗 Star Sports Medicine - 中国运动医学植入物领导者 | 01609.HK
北京天星医疗是中国领先的运动医学企业, 2017年创立于北京亦庄, 专注植入物、有源设备及手术工具研发制造. 2025年营收4.03亿元, 利润1.37亿元, 产品进入3000余家医院. 2026年5...
Ambu A/S - 丹麦一次性内窥镜领导者 | CPSE:AMBU B
Ambu 1937年创立于丹麦, 全球一次性内窥镜开创者, 2025财年收入约60亿丹麦克朗, 2026年Q2有机增长7.3%, 推进ZOOM AHEAD战略....
FDA警告神经外科用品供应中断
FDA将神经外科棉片、海绵和条状器械列入短缺清单，因Medline Industries召回神经海绵产品致供应中断，预计短缺持续至年底。FDA建议医疗机构节约使用、保留用于颅内手术并多样化供应来源。...
2026年中国医疗器械展：值得关注的行业、产品和创新
Medtec China 2026年9月1-3日在上海举行，聚焦医疗器械研发与制造，涵盖先进材料、智能制造、合同制造等行业，展示微型化、可持续生产和质量控制等创新趋势。...
便携式治疗支持：AIROS Medical推出旅行便携动脉压迫治疗套装
AIROS Medical推出ARTAIRA旅行箱，配合FDA批准的动脉压迫设备，方便外周动脉疾病患者随行治疗。文章指出便携式治疗生态系统、以生活方式为中心的医疗...
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