贝尔金视觉有限公司BELKIN Vision Ltd.
贝尔金视觉有限公司(BELKIN Vision Ltd.)是一家以色列眼科医疗设备企业,核心产品Eagle激光治疗方案专注青光眼非接触式自动激光治疗,已获FDA与欧盟批准。...
贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.
贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司是丹纳赫集团旗下子公司,专注体外诊断产品研发与制造,产品涵盖流式细胞仪、离心机及实验室自动化系统。...
爱琅医疗器械公司(Argon Medical Devices, Inc.)
爱琅医疗器械公司(Argon Medical Devices Inc.)是一家全球领先的介入治疗器械企业,主营活检、血管及肿瘤介入产品,市场遍及100多个国家。...
ConvaTec Limited(康维德有限责任公司)
ConvaTec 总部位于英国,专注慢性病护理,核心产品含 Hydrofiber® 敷料,曾有召回与注册证注销记录。...
国家药监局发布多起医疗器械主动召回公告 涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片及飞利浦等企业
2025年8月29日,国家药监局公布多起医疗器械主动召回事件,涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片和飞利浦等企业,部分召回级别为二级和三级,均未进口至中国市场。...
CDSCO 发布结核病体外诊断设备制造商许可的草案评估协议
印度中央药品标准控制组织(CDSCO)和印度医学研究理事会(ICMR)发布了结核病体外诊断设备制造商许可的草案评估协议,以标准化评估流程并确保设备质量和性能。...
FDA 警告多家公司违反 GLP、CGMP 及营销规定
FDA 向江苏科标医学、LeMaitre、Miach 及 Uscom 发出警告,涉及 GLP 数据造假、CGMP 体系缺失及未经批准销售产品等严重违规。...
Recor Medical
Recor Medical 专注于高血压治疗,其 Paradise™ 超声RDN系统获FDA与CE认证,在全球市场领先。...
Recor Medical 获得其超声肾去神经支配系统的历史性批准
Recor Medical 的 Paradise 超声肾去神经支配系统获得日本批准,成为首个用于治疗高血压的医疗设备。该系统通过超声能量消融肾神经,已在日本和美国获得批准,有望改善全球患者的健康和生活...
EDX Medical Group
EDX Medical Group 简介EDX Medical Group 是一家总部位于英国的数字健康公司,专注于开发用于癌症、心脏病、神经学和传染病检测的 PCR 和基因组检测产品与服务。公司由爵...
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