研究人员开发由体内糖分驱动的植入式医疗设备
英国研究团队正在开发由人体葡萄糖驱动的植入式医疗设备，利用生物燃料电池将体内天然糖分转化为能量。这项创新有望为神经退行性疾病、糖尿病和心脏病等提供长期、轻量化的植入解决方案。...
Atraverse Medical 获得 FDA 510(k) 批准，用于 Hotwire RF Generator 与全整合房间隔穿刺系统
Atraverse Medical 获 FDA 510(k) 批准，其 Hotwire 系统整合射频发生器与房间隔穿刺导管。...
全球医疗器械制造设备市场到2030年将达278亿美元
全球医疗器械制造设备市场预计2030年达278亿美元，亚太增长最快，自动化与定制化驱动。...
Sequana Medical 宣布在美国完成首例 alfapump 植入
Sequana Medical 宣布在美国完成首例 alfapump 系统商业植入，这是 FDA 批准后商业化战略的重要里程碑，目标是替代反复腹腔穿刺治疗难治性腹水。...
奥林巴斯因结扎环装置问题导致113起严重伤害，FDA发出I类召回警告
奥林巴斯因其 PolyLoop 结扎环装置在使用过程中可能无法释放或脱离，导致 113 起严重伤害，FDA 将其更正归类为最高风险的 I 类召回。...
Hims & Hers Health 签署协议收购 YourBio Health
Hims & Hers 收购 YourBio，将微针血液采样技术整合进健康平台，预计2026年初完成。...
美敦力推出与雅培传感器配套的胰岛素输送系统
美敦力与雅培合作推出新胰岛素泵系统，首次采用外部传感器 Instinct。...
人工智能聊天机器人不是医疗器械
文章批评 FDA 拟监管 AI 心理健康聊天机器人为医疗器械，认为其应归类为健康应用。...
Sempresto 收购 Alerje 自动注射器平台，加速智能手机集成救命药物商业化
Sempresto 宣布收购 Alerje 的智能手机集成自动注射器平台，以加速救命药物的商业化。这一平台包含近十年的创新成果和知识产权，旨在推动智能手机与急救药物输送的结合...
![雅培在血糖传感器被指关联700起伤害、7例死亡后向患者发布“紧急”信息]()
雅培在血糖传感器被指关联700起伤害、7例死亡后向患者发布“紧急”信息
雅培血糖传感器因错误读数致736伤害7死，FDA与公司紧急警告患者停用。...
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