FDA审查Whoop:小众可穿戴设备制造商的挑战
FDA审查Whoop凸显小众可穿戴设备在合规、市场准入和技术验证上的挑战。...
土耳其将在公共场所部署语音引导AED
土耳其2026年起在公共场所部署语音引导AED,强化全民急救与健康体系。...
中国国家药品监督管理局发布修订版《医疗器械生产质量管理规范》
新版《医疗器械GMP》2026年实施,强化质量保证、验证与外包监管,提升全生命周期管理。...
美国医疗器械袖带市场规模与预测(2025–2033)
美国医疗器械袖带市场预计2033年达344.41亿美元,智能化与居家医疗推动增长。...
GE医疗与妙佑医疗启动数字孪生项目以个性化癌症放射治疗
GE医疗与妙佑医疗合作开发数字孪生技术,提升癌症放射治疗的精准性与个性化。...
美敦力在超过20年后宣布其脑深部刺激疗法获批用于肌张力障碍
美敦力脑深部刺激系统获FDA批准治疗肌张力障碍,填补20年监管空白。...
美敦力 Hugo 手术机器人获得美国批准
美敦力 Hugo 手术机器人获FDA批准,首用于泌尿外科,未来扩展至疝修补和妇科手术。...
波士顿科学公司宣布其Farapoint局部脉冲场消融导管获得欧洲批准
波士顿科学Farapoint导管获欧洲批准,扩展脉冲场消融平台,强化心律失常治疗能力。...
罗氏百日咳即时检测获美国与欧洲批准
罗氏(Roche)的首个百日咳即时检测(point-of-care test)已获美国 FDA 和欧洲 CE Mark 批准,可在 15 分钟内提供 PCR 精准结果,帮助应对全球病例激增....
湖南迈景生物科技有限公司
湖南迈景生物科技有限公司成立于2025年,总部位于湖南省长沙市开福区,是一家小微企业,注册资本200万元。公司主营业务包括第一类医疗器械销售与租赁、生物基材料研发与销售、聚合技术开发等,属于科学研究和...
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