可穿戴技术公司Whoop遭 FDA 警告后强硬回应
FDA 认定 Whoop 的血压洞察(BPI)功能属于医疗器械范畴并要求监管;Whoop 反驳称 BPI 仅为健康功能,强调无需 FDA 许可,并呼吁保护健康创新。...
Micro Life Sciences Pvt Ltd(Meril)
Meril Life Sciences 是印度领先的创新医疗器械企业,产品涵盖心血管、机器人、IVD等,畅销全球超120国。...
阿布扎比投资局签署2亿美元投资印度医疗企业Meril的协议
阿布扎比投资局拟以2亿美元购入印度Meril 3%股权,公司估值66亿美元。Meril专注心血管等高端器械,年复合增长30%以上,2025财年营收480亿卢比,出口占比55%。...
Spirair, Inc.
Spirair是一家专注ENT微创手术解决方案的美国初创公司,核心产品SeptAlign与TurbAlign已获FDA批准,具备技术独创性与临床实证基础。...
康永生物技术有限公司(Prometheus Bio Inc.)
康永生物技术有限公司专注快速诊断试剂的研发与出口,具备 FDA 与 CE 认证,产品广泛应用于药物检测、心脏标志物等领域。...
Spirair 旗下可吸收植入物 TurbAlign 获 FDA 510(k) 许可,用于术后保持鼻腔通畅
Spirair 的可吸收植入物 TurbAlign 获 FDA 510(k) 许可,可在鼻窦手术后无需取出地支撑中鼻甲,保持鼻腔通畅,预计年内于美国上市。...
同昕生物技术(北京)有限公司(Tarcine BioMed Inc.)
同昕生物技术(北京)有限公司(Tarcine Biotechnology Co., Ltd.)是一家专注于体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。以下是关于该公司的详细信息总结:公司概况成立时间:...
万华普曼生物工程有限公司( W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd.)
万华普曼生物工程有限公司专注胶体金快检技术30余年,产品覆盖医学、公卫和畜牧领域,具备GMP工厂与CE、FDA认证,畅销欧美亚市场。...
江门市凯林贸易有限公司(Kaifin Trading Co., Ltd.)
凯林贸易专注微生物培养基及支原体诊断试剂,集研发、代理、服务于一体,产品覆盖全国并出口多个国家地区。...
北京杰西慧中科技股份有限公司
杰西科技专注射频等离子与高频电刀等能量外科器械,是新三板挂牌的高新技术企业,产品覆盖耳鼻喉与脊柱手术等领域。...
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