Galaxy Therapeutics向FDA提交SEAL™设备PMA最终模块，用于宽颈分叉动脉瘤治疗
Galaxy Therapeutics向FDA提交SEAL™设备PMA最终模块，用于治疗宽颈分叉脑动脉瘤。该申请基于SEAL IT IDE试验163名患者数据，标志着公司向商业化迈进的重要里程碑。...
医疗器械巨头美敦力确认数据泄露事件
美敦力确认企业IT环境遭未授权访问，但称医疗设备与患者护理未受影响。数据勒索组织ShinyHunters声称获取约900万条记录，美敦力承诺将通知受影响者并提供支持服务。...
强生J&J将收购Atraverse Medical
强生将收购Atraverse Medical，后者由Farapulse团队创立，其射频导丝Hotwire用于房颤治疗，已获FDA批准。强生计划二季度完成交易，以扩充心血管产品组合。...
美敦力（MDT）Sphere-9导管获FDA突破性器械认定
美敦力Sphere-9导管获FDA突破性器械认定，用于治疗室性心动过速，可加速审批流程。...
Reflow Medical推出新一代微导管
Reflow Medical在美国推出新一代Cora Flex和Cora Force扭矩可控微导管，专为复杂冠状动脉介入治疗设计，采用Cora Tech专有技术提...
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 - 中国高分子介入耗材与内窥镜设备制造商
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司成立于2009年4月（工商注册），总部位于长春市南关区，生产基地位于长春九台经济开发区卡伦工业区，是一家集研发、生产、销售高分子材料类耗材及电子类产品的医疗器...
AIOBIO Co., Ltd.（爱欧白欧有限公司）- 全球QLF牙科荧光诊断技术领导者
AIOBIO Co., Ltd.（爱欧白欧有限公司）是韩国领先的牙科医疗技术公司，总部位于首尔市江南区，2011年8月9日由牙医学博士尹洪哲创立。公司专注于定量光诱导荧光（QLF™）技术研发，核心产品...
北京卡尤迪生物科技股份有限公司（Coyote Bioscience）- 中国分子POCT诊断领导者
北京卡尤迪生物科技股份有限公司成立于2009年，是中国专注于分子即时诊断（POCT）领域的国家高新技术企业。公司由北大物理系学士、美国加州大学生物物理硕士李响创立，致力于"让每一个人都受益于分子诊断"...
Danaher Corporation（丹纳赫公司）- 全球生命科学与诊断技术领导者
Danaher Corporation（丹纳赫公司）是全球领先的生命科学与诊断技术创新企业，1984年由Steven Rales和Mitchell Rales在美国华盛顿特区创立，2023年完成Ver...
中元汇吉生物技术股份有限公司 - 国产IVD全产业链龙头与重庆市体外诊断链主企业
中元汇吉生物技术股份有限公司创立于2008年，总部位于重庆市大渡口区，是一家专业从事体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和技术服务于一体的国家高新技术企业。公司由吉权创立，构建了"试剂+仪器+...
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