杭州缔蓝生物技术有限公司（真菌分子诊断试剂专业制造商）
杭州缔蓝生物技术有限公司2012年成立于杭州滨江，注册资本573万元，专注真菌及耶氏肺孢子菌分子诊断试剂研发、生产与销售，现持有4个国家药监局三类IVD注册证（含国内首创耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒），...
突破性医疗器械：MDCG 2025-9 指南的关键解读
MDCG 2025-9 指南明确了欧盟突破性医疗器械（BtX）的认定标准、监管支持与证据要求，为创新产品加速上市提供路径，同时强调安全性、专家评估及上市后监管的重要性。...
SonoMotion 碎石系统用于治疗肾结石获得 FDA 批准
SonoMotion 获 FDA 510(k) 批准，其 Break Wave 超声碎石系统可无创、无麻醉治疗肾结石，并可在多种医疗场景中使用，为患者提供更安全便捷的治疗选择。...
关键医疗设备在紧急返航中拯救国际空间站宇航员
国际空间站首次发生在轨医疗紧急事件，便携式超声设备在诊断中发挥关键作用，成功保障宇航员安全返航，为未来深空任务医疗保障提供重要经验。...
Anteris 宣布获得美敦力战略投资，累计融资达3.2亿美元，加速TAVR推进
Anteris 获美敦力9000万美元战略投资，累计融资达3.2亿美元，将推进 DurAVR® 经导管主动脉瓣全球关键性临床试验，加速结构性心脏病治疗创新。...
德康医疗 Dexcom, Inc.（全球连续血糖监测领导者）
德康医疗 Dexcom（NASDAQ:DXCM）1999 年成立于圣地亚哥，2025 全年营收 46.6 亿美元（+16%），全球 CGM 市占率与雅培并列双寡头。核心产品 G7（15 天...
苏州宏元生物科技有限公司（尿路上皮癌无创辅助诊断首创者）
苏州宏元生物科技有限公司2018年成立于苏州生物纳米园，注册资本139.7万元，专注U.CAD超灵敏染色体畸变检测技术，核心产品UroCAD®尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒2026年1月19日获国械注...
尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒获批上市，国产创新IVD产品助力无创诊断
苏州宏元生物科技有限公司尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒获国家药监局批准，采用联合探针锚定聚合测序法，实现尿液无创检测，为尿路上皮癌辅助诊断提供新方案。...
杭州爱凯医疗用品有限公司（诊查设备与康复护理高新技术企业）
杭州爱凯医疗用品有限公司成立于 2011 年，总部位于浙江省杭州市钱塘区，是一家专注于诊查设备、康复护理、医用耗材及教学器材的高科技企业。公司由医学海归人才联合创立，注册资本 300 万元，目前拥...
德尔蒙特公司 DELMONT IMAGING（法国妇科微创与影像整体解决方案专家）
德尔蒙特公司 DELMONT IMAGING（SIRET 817 710 411 00023）总部位于法国 La Ciotat，2016 年成立，专注妇科微创与影像整体解决方案；核心产品 iCare+...
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